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化妆品质量安全负责人&GMPC/ISO 22716内审员培训

化妆品质量安全负责人&GMPC/ISO 22716内审员培训

地点:广州经济开发区科学城彩频路7号之二广东软件园E幢8楼世界会议室
日期: 2022-07-20 至 2022-07-22 时间: 09:00 至 17:00
当前价格: ¥3000.00

课程背景

根据近日药监局在今年首场新闻吹风会上的信息,我们得知:全国化妆品生产企业的数量(5400余家)和化妆品注册备案主体的数量(8.7万余家)在不断增加,中国已经成为全球第二大化妆品消费市场!在这一系列庞大数据的背后,如何确保化妆品的质量安全?如何努力使中国化妆品市场成为全球第一大化妆品消费品市场,如何更好的中国化妆品走向全球?是整个化妆品产业及监管机构面临的共同目标和挑战。

2021年1月1日,《化妆品监督管理条例》已经正式实施。新形势下的化妆品注册人、备案人涉及化妆品质量安全负责人的设立,质量管理体系的建立以及对新法规的理解与执行,需要化妆品生产企业和经营企业更多的投入和关注。

另一方面,在美国和欧盟市场上销售的化妆品,都必须符合美国 FDA (联邦化妆品法规)或欧盟委员会化妆品法规(EC 1223/2009)的要求 — 化妆品良好生产规范,简称GMP (Guideline for Good Manufacture Practice ),这是除化妆品产品检测、注册/通告、毒理评估等以外的,一种针对化妆品生产企业生产过程中的质量管理体系管控要求,以确保消费者正常条件下使用化妆品的健康与安全。整套体系从原料与包材开始直至产品的完成至出货,以预防化妆品生产过程中出现的生物,物理及化学污染为主,提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求;又从生产人员的卫生、技能和管理等方面入手,以剔除和防止质量安全方面的缺陷。在欧盟地区,化妆品法规EC 1223/2009将国际标准组织 (ISO) 起草的“ISO22716:2007”:化妆品 — 良好操作规范指南(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)作为化妆品销往欧盟地区的必备条件。该指南也是化妆品安全报告(CPSR)中的一部分,要求销往欧盟境内的化妆品制造商/生产厂商通过ISO 22716认证,确保化妆品生产、控制、贮存等方面的操作准则并按准则进行化妆品的生产制造。 其管理要求包括不限于:硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。同时,也是化妆品产品顺利走向国际市场的“通行证”。

课程大纲

第一天
1 《化妆品监督管理条例》解读
2 《化妆品注册备案管理办法》条款与案例分析
3 近期国际化妆品新闻及国内“飞行检查”状况回顾
4 《化妆品生产质量管理规范》条款解读与案例分析(上)
第二天
1 《化妆品生产质量管理规范》条款解读与案例分析(下)
2 GMPC+ISO22716 条款与术语解析: 人员\物料\厂房\设备\仪器\生产\分包\实验室质量控制
第三天
1 GMPC+ISO22716 条款与术语解析:虫害控制\废弃物管理\投诉\偏差\变更控制\投诉与召回\文件
2 GMPC 内部审核策划\执行\技巧\内审检查表制定\内审报告的编写等
3 第三方审核流程介绍
4 现场答疑

课程收益

  • 掌握中国、美国、欧盟对化妆品生产企业/制造商的法规监管难要求
  • 学习并理解国际化妆品GMPC和ISO22716中每一个条款
  • 学会运用质量管控理论及知识,理解“105条”或《化妆品生产质量管理规范》的要求
  • 获得近期“飞行检查” 被通报企业的不符合项报告和相应的解决方案
  • 为成为质量安全负责人奠定基础,巩固现有岗位的质量安全管控能力,并胜任该岗位
  • 掌握化妆品行业内审相关知识,具备内审员的能力,成企业内审、供应商审核的专业型质控人才

课程特色

  • 实践性:在教学过程中,理论知识结合审核技巧,将经典案例由浅入深层层剖析。
  • 确定性:课堂重点关注培训内容的实用、实际和实效三个方面。
  • 灵活性:教学形式不受某种固定模式限制,采取多形式的教学手段和教学方法,寓教于乐。

课程对象

  • 化妆品质量安全负责人
  • 化妆品质量体系内审员
  • 化妆品相关的体系审核人员及使用者
  • HR,采购及质量管控人员
  • 从事企业认证的审核人员
  • 供应链管理人员
  • 进口商&代理商
  • ……

培训证书

  • 完成本培训的学员可获得Intertek颁发的培训证书。(质量安全负责人和ISO 22716/GMPC内审员各一份)
  • 在Intertek官网上可查询,查询方式可通过扫描证书上的二维码或者登陆I:
    http://www.intertek.com.cn/train-sech_17.html

培训时间

  • 时长:3天(6.5小时/天)
  • 时间:2022年07月20-22日

培训地点

  • 广州经济开发区科学城彩频路7号之二广东软件园E幢8楼世界会议室
  • 交通:神州路地铁站(B出口,步行5分钟)

培训费用

  • RMB 3,000/人,含6%增值税、茶水费、资料费、午餐费以及证书费

联系我们
夏吉阳 (Ms. Bieber Xia)
电话:0755-2602 0640
手机:186 1715 3450
邮件:bieber.xia@intertek.com

  • 胡经洋

    胡经洋

    • Intertek天祥集团化妆品检验人员课程讲师
    • GMP (GMPC(美国,东盟)、ISO22716、cGMP) 审核员
    • 工作年限:8年

    胡经洋先生毕业于广东药科大学,本科学历。现就职于Intertek天祥集团生命与环境科学部 (Life & Environment Science) ,曾审核过国内外近100多家不同类型公司及工厂的质量管理体系的认证审核,涉及领域包括化妆品、医疗器械、塑胶、厨房用具、印刷等,代表性的企业有:广州万孚生物技术,中山中研,中山天图,广州花安堂,东莞创维,湖南欧标、TAKASAGO INTERNATIONAL等。


    作为Intertek生命与环境科学部(Life & Environment Science)的培训讲师,胡先生在拥有多年工厂质量管理实践的背景下,擅长于将理论、法规与标准、生产和质量管理实践相结合,建立学员对合规与标准化思维的理解和吸纳。


    胡先生毕业后曾就职于雀巢集团,长期从事工厂质量与食品安全管理工作,在工厂实验室管理、法规与标准、卫生设计、工程质量规范、供应商质量管理、前提方案与食品安全、HACCP、质量改进方法论、生产效率和工业绩效管理等方面具有丰富经验。

综合评分:5分

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