课程背景
近日,国家药品监督管理局(NMPA)通过官网,发布了《化妆品注册备案信息服务平台上线通知》,故自2021年4月1日起,化妆品注册备案信息服务平台上线,并开放企业信息资料管理模块,2021年5月1日起,开放普通化妆品备案管理和特殊化妆品注册管理模块。
根据《化妆品注册备案资料管理规定》,在使用新的平台之前,建议企业先提前准备的资料中,包括不限于:质量安全负责人信息(姓名、证件类型及证件号码),自行生产质量体系概述,委托生产质量体系概述等。通过新平台需要提交的资料,我们不难看出:无论是生产企业还化妆品品牌方都需设立质量安全负责人,且要满足专业、学历、工作经验及能力的要求,并建立属于经营企业或生产企业相应的质量管理体系,而且质量管理体系要求独立运行。
针对目前行业的现状和挑战,Intertek天祥集团制定并开发了一系列关于新条例相关的课程,此次质量安全负责人培训的开设,旨在帮助生产企业质量安全负责人了解并实施人员健康卫生、质量管理制度、记录管理、车间管理、设备及水质等方面的要求;帮助委托企业的质量安全负责人熟悉并掌握配方管理、物料采购、生产企业遴选、产品放行等要求。并为生产企业和品牌方建立和完善自查和纠错制度,以便在新平台使用前做好充分的准备,避免或降低因提交资料错误或迟交资料给企业带来的损失。
课程大纲
第一天(9:30-17:00) | |
1 | 化妆品法规与标准介绍 |
2 | 《化妆品监督管理条例》解读 |
3 | 《化妆品注册备案资料管理规定》和《化妆品标签管理办法》条款解析 |
4 | 近期国内“飞行检查”、产品抽检和功效宣称违规案例分享 |
5 | 《化妆品生产质量管理规范》条款解读与案例分析(上) |
第二天(9:00-17:00) | |
1 | 《化妆品生产质量管理规范》条款解读与案例分析(下) |
2 | 第三方审核流程介绍 |
3 | 培训考核 |
课程收益
课程特色
培训时间
培训地点
培训费用
课程对象
培训证书
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关于Intertek天祥集团
Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构,始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务,为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构,Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案,为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。
详情请登录:www.intertek.com.cn
Intertek天祥集团化妆品质量质量安全负责人课程讲师
cGMP110、cGMP820课程讲师
GMP (GMPC(美国/东盟)、ISO22716、cGMP) 审核员
工作年限:9年
胡经洋先生毕业于广东药科大学,本科学历。现就职于Intertek天祥集团生命与环境科学部 (Life & Environment Science) ,审核过国内外近200家不同类型公司及工厂的质量管理体系的认证审核,涉及领域包括化妆品、医疗器械、塑胶、厨房用具、五金和印刷等,代表性的企业有:万孚生物技术、中山中研、中山天图、广州花安堂、湖南欧标、完美、广东艾圣、广东芭薇、诺斯贝尔、暨源生物、曼秀雷敦、利洁时、威莱、广州雪蕾、广州环亚、东莞创维、Albéa、TAKASAGO INTERNATIONAL等。
作为Intertek生命与环境科学部(Life & Environment Science)的培训讲师,参与了《化妆品监督管理条例》、化妆品质量安全负责人、化妆品检验员、化妆品良好生产规范内审员、cGMP110、cGMP820以及食品接触材料等课程的培训和技术支持。胡先生在拥有多年工厂质量管理实践的背景下,擅长将理论、法规与标准、生产和质量管理实践案例相结合,并注重质量管理活动的细节,建立学员对合规与标准化思维的理解和运用。
胡先生毕业后曾就职于雀巢集团,长期从事工厂质量与食品安全管理工作,在法规与标准、设施设备卫生设计、工程质量规范、供应商质量管理、前提方案与食品安全、HACCP、工厂实验室管理、质量改进方法论、生产效率和工业绩效管理等方面具有丰富的实践经验。
综合评分:5分