课程背景
《化妆品生产质量管理规范》（后简称《规范》）作为《化妆品监督管理条例》配套的重要组成部分，已于7月1日正式实施。与此同时，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》（征求意见稿），为落实《规范》指明了方向，给化妆品注册人、备案人的合规建设进行了量化。
天祥集团此次培训，将由参与《化妆品生产许可新政实施指南》的副主编黄珍海老师主讲，课程结合“105条”的编写检验已经《规范》的条款解读，参考《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》（征求意见稿），为委托生产企业和实际生产企业进行全面解读，为企业自查人员能力提升提供保障。
针对实际生产企业，自查员需要全面关注82项，其中重点项目29项（重点项目包括关键项目5项，其他重点项目24项），一般项目53项；委托企业自查员需关注24项，其中重点项目9项（重点项目包括关键项目2项，其他重点项目7项），一般项目15项；新规下，企业根据法规的要求，任命称职合格的自查员，可以有效的预防企业违法、违规，降低产品的不良率，建设客户的投诉，可以促进企业内部的质量管理水平提升。
课程大纲
| 第一天（9：30-17：00） |
| 1 |
《化妆品生产质量管理规范》与其它新规的关系 |
| 2 |
新规带来了哪些变化概述 |
| 3 |
化妆品生产质量管理规范》详细解读 （机构与人员、质量保证与控制） |
| 4 |
《化妆品生产质量管理规范》解读 （厂房设施与设备管理、物料与产品管理） |
| 第二天（9：00-17：00） |
| 1 |
《化妆品生产质量管理规范》解读 （生产过程管理、委托生产管理产品销售管理） |
| 2 |
电子记录与洁净室要求 |
| 3 |
自查员技巧与能力提升 |
| 4 |
总结与建议 |
课程特色
- 实践性：在教学过程中，理论知识教学，结合经GMP认证审核典案例由浅入深层层剖析。
- 确定性：重点关注培训内容的实用、实际和实效三个方面。
- 灵活性：教学形式不受某种固定模式限制，采取多形式的教学手段和教学方法，寓教于乐。
课程收益
- 把握化妆品法规架构及监督要求。
- 了解化妆品生产企业关键岗位的基本要求。
- 学习并理解《化妆品生产质量管理规范》中每一个条款。
- 学会运用质量管控理论及知识，从“符合性、有效性”两方面思考质量管理问题。
- 帮助企业建立质量管理体系，完善现有的质量管理体系。
- 指导企业有效的搭建组织架构，建立质量安全责任制。
- 培养质量安全管理人员，提升企业内审、质量控制及供应商管理等岗位的专业型质控人才的能力。
- 更好的与专家、讲师及业内的高管近距离交流沟通。
- 在《规范》正式实施前学习，为企业符合《规范》做好充分准备，降低企业运营成本及硬件改造的物质及时间成本。
- 获得Intertek天祥集团颁发的化妆品生产质量管理规范自查员培训证书。
课程对象
- 化妆品企业负责人
- 化妆品质量安全负责人
- 化妆品生产负责人
- 化妆品质量体系内审员
- 化妆品相关的体系审核人员及使用者
- HR（人力资源）
- 采购及质量管控人员
- 从事企业认证的审核人员
- 供应链管理人员
- 进口商&代理商
- ……
培训证书
培训时间
- 时长：2天（6.5小时/天）
- 时间：2022年7月18-19日
培训地点
- 广州经济开发区科学城彩频路7号之二广东软件园E幢8楼世界会议室
- 交通：神州路地铁站（B出口，步行5分钟）
培训费用
- RMB 2,500/人，含6%增值税、资料费、证书费以及快递费
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