课程背景
《化妆品生产质量管理规范》(后简称《规范》)作为《化妆品监督管理条例》配套的重要组成部分,已于7月1日正式实施。与此同时,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》(征求意见稿),为落实《规范》指明了方向,给化妆品注册人、备案人的合规建设进行了量化。
天祥集团此次培训,将由《化妆品生产许可新政实施指南》下厂培训经验丰富的龚学武老师主讲,课程结合“105条”的解读经验以及《规范》的条款解读,参考《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》(征求意见稿),为委托生产企业和实际生产企业进行全面解读,为企业自查人员能力提升提供保障。
针对实际生产企业,自查员需要全面关注82项,其中重点项目29项(重点项目包括关键项目5项,其他重点项目24项),一般项目53项;委托企业自查员需关注24项,其中重点项目9项(重点项目包括关键项目2项,其他重点项目7项),一般项目15项;新规下,企业根据法规的要求,任命称职合格的自查员,可以有效的预防企业违法、违规,降低产品的不良率,建设客户的投诉,可以促进企业内部的质量管理水平提升。
课程大纲
第一天(9:30-17:00) |
1 |
《化妆品生产质量管理规范》与其它新规的关系 |
2 |
新规带来了哪些变化概述 |
3 |
化妆品生产质量管理规范》详细解读 (机构与人员、质量保证与控制) |
4 |
《化妆品生产质量管理规范》解读 (厂房设施与设备管理) |
第二天(9:00-17:00) |
1 |
《化妆品生产质量管理规范》解读 (物料与产品管理) |
2 |
《化妆品生产质量管理规范》解读(生产过程管理、委托生产管理、产品销售管理) |
3 |
自查技巧 |
4 |
总结与建议 |
课程特色
- 实践性:在教学过程中,理论知识教学,结合经GMP认证审核典案例由浅入深层层剖析。
- 确定性:重点关注培训内容的实用、实际和实效三个方面。
- 灵活性:教学形式不受某种固定模式限制,采取多形式的教学手段和教学方法,寓教于乐。
课程收益
- 把握化妆品法规架构及监督要求。
- 了解化妆品生产企业关键岗位的基本要求。
- 学习并理解《化妆品生产质量管理规范》中每一个条款。
- 学会运用质量管控理论及知识,从“符合性、有效性”两方面思考质量管理问题。
- 帮助企业建立质量管理体系,完善现有的质量管理体系。
- 指导企业有效的搭建组织架构,建立质量安全责任制。
- 培养质量安全管理人员,提升企业内审、质量控制及供应商管理等岗位的专业型质控人才的能力。
- 更好的与专家、讲师及业内的高管近距离交流沟通。
- 在《规范》正式实施前学习,为企业符合《规范》做好充分准备,降低企业运营成本及硬件改造的物质及时间成本。
- 获得Intertek天祥集团颁发的化妆品生产质量管理规范自查员培训证书。
课程对象
- 化妆品企业负责人
- 化妆品质量安全负责人
- 化妆品生产负责人
- 化妆品质量体系内审员
- 化妆品相关的体系审核人员及使用者
- HR(人力资源)
- 采购及质量管控人员
- 从事企业认证的审核人员
- 供应链管理人员
- 进口商&代理商
- ……
培训证书
培训时间
- 时长:2天(6.5小时/天)
- 时间:2022年9月13-14日
培训地点
- 广州经济开发区科学城彩频路7-2号广东软件园E幢8楼世界会议室
- 交通:神州路地铁站(B出口,步行5分钟)
培训费用
- RMB 2,500/人,含6%增值税、资料费、证书费以及快递费
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