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化妆品生产质量管理规范自查员培训
日期: 2022-09-13~2022-09-14 时间: 09:30 - 17:00
费用: RMB 2500.00
地点: 广州经济开发区科学城彩频路7-2号广东软件园E幢8楼世界会议室

课程背景

《化妆品生产质量管理规范》(后简称《规范》)作为《化妆品监督管理条例》配套的重要组成部分,已于7月1日正式实施。与此同时,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》(征求意见稿),为落实《规范》指明了方向,给化妆品注册人、备案人的合规建设进行了量化。

天祥集团此次培训,将由《化妆品生产许可新政实施指南》下厂培训经验丰富的龚学武老师主讲,课程结合“105条”的解读经验以及《规范》的条款解读,参考《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》(征求意见稿),为委托生产企业和实际生产企业进行全面解读,为企业自查人员能力提升提供保障。

针对实际生产企业,自查员需要全面关注82项,其中重点项目29项(重点项目包括关键项目5项,其他重点项目24项),一般项目53项;委托企业自查员需关注24项,其中重点项目9项(重点项目包括关键项目2项,其他重点项目7项),一般项目15项;新规下,企业根据法规的要求,任命称职合格的自查员,可以有效的预防企业违法、违规,降低产品的不良率,建设客户的投诉,可以促进企业内部的质量管理水平提升。

课程大纲

第一天(9:30-17:00)
1 《化妆品生产质量管理规范》与其它新规的关系
2 新规带来了哪些变化概述
3 化妆品生产质量管理规范》详细解读 (机构与人员、质量保证与控制)
4 《化妆品生产质量管理规范》解读 (厂房设施与设备管理)
第二天(9:00-17:00)
1 《化妆品生产质量管理规范》解读 (物料与产品管理)
2 《化妆品生产质量管理规范》解读(生产过程管理、委托生产管理、产品销售管理)
3 自查技巧
4 总结与建议

课程特色

  • 实践性:在教学过程中,理论知识教学,结合经GMP认证审核典案例由浅入深层层剖析。
  • 确定性:重点关注培训内容的实用、实际和实效三个方面。
  • 灵活性:教学形式不受某种固定模式限制,采取多形式的教学手段和教学方法,寓教于乐。

课程收益

  • 把握化妆品法规架构及监督要求。
  • 了解化妆品生产企业关键岗位的基本要求。
  • 学习并理解《化妆品生产质量管理规范》中每一个条款。
  • 学会运用质量管控理论及知识,从“符合性、有效性”两方面思考质量管理问题。
  • 帮助企业建立质量管理体系,完善现有的质量管理体系。
  • 指导企业有效的搭建组织架构,建立质量安全责任制。
  • 培养质量安全管理人员,提升企业内审、质量控制及供应商管理等岗位的专业型质控人才的能力。
  • 更好的与专家、讲师及业内的高管近距离交流沟通。
  • 在《规范》正式实施前学习,为企业符合《规范》做好充分准备,降低企业运营成本及硬件改造的物质及时间成本。
  • 获得Intertek天祥集团颁发的化妆品生产质量管理规范自查员培训证书。

课程对象

  • 化妆品企业负责人
  • 化妆品质量安全负责人
  • 化妆品生产负责人
  • 化妆品质量体系内审员
  • 化妆品相关的体系审核人员及使用者
  • HR(人力资源)
  • 采购及质量管控人员
  • 从事企业认证的审核人员
  • 供应链管理人员
  • 进口商&代理商
  • ……

培训证书

培训时间

  • 时长:2天(6.5小时/天)
  • 时间:2022年9月13-14日

培训地点

  • 广州经济开发区科学城彩频路7-2号广东软件园E幢8楼世界会议室
  • 交通:神州路地铁站(B出口,步行5分钟)

培训费用

  • RMB 2,500/人,含6%增值税、资料费、证书费以及快递费

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