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ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训
日期: 2022-12-15~2022-12-16 时间: 09:30 - 17:00
费用: RMB 1500.00

INTERTEK线上课程优势

首席金牌讲师线上亲授

课程限时免费回放学习

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更多题库及实践分享确保学习质量

课程概述

ISO 13485:2016作为医疗器械行业规定质量管理体系要求的国际标准,涉及医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务,相关服务的设计、开发和提供,包括用于医疗器械的材料和零部件的生产等。

本课程将结合流程和案例透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。 

课程目的

通过本课程的学习,学员能够了解ISO13485质量管理体系的架构和要求,使学员具备ISO13485内审员的基本能力。

课程大纲

  1. ISO 13485:2016标准的内容和结构 
  2. ISO 13485:2016范围、术语和定义 
  3. ISO 13485:2016标准条款介绍
  4. ISO 13485:2016标准的逻辑关系
  5. 审核的目的和原则 
  6. 审核的策划和准备 
  7. 审核的实施和报告 
  8. 如何按照ISO 13485:2016进行内审

课程对象

  • 质量体系内审员;
  • 实施质量体系的组织中高级管理人员;
  • 任何需要学习ISO13485标准的人员。

颁发证书

学员成功完成本课程并通过在线考试后,可获Intertek颁发的培训证书。

课程安排:

在线培训(直播)

2022年12月15-16日  9:30-17:00

线上考试

您可联系本地客服,按需报名。

课程费用:

限时特价1500元/位 

付款方式:

收款人名称:上海天祥质量技术服务有限公司

开户银行:美国银行上海分行

银行帐号: 10717034003

备注:如汇款,请在汇款单上注明培训时间、公司名称及培训课程。

 

报名方式:

请联系您的客服代表报名。

因在线课程可能受到网络状态影响。为确保我们的服务质量,我们将为您分配专属客服,提供课程入口并为您持续在线服务。
如您已有特定的客服/销售代表,请您在报名时在“指定客服”填写客服或销售姓名以便后续安排。

更多信息请咨询:0592-5684538 alina.huang@intertek.com  

 

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