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课程概述
ISO 13485:2016作为医疗器械行业规定质量管理体系要求的国际标准,涉及医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务,相关服务的设计、开发和提供,包括用于医疗器械的材料和零部件的生产等。
本课程将结合流程和案例透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。
课程目的
通过本课程的学习,学员能够了解ISO13485质量管理体系的架构和要求,使学员具备ISO13485内审员的基本能力。
课程大纲
- ISO 13485:2016标准的内容和结构
- ISO 13485:2016范围、术语和定义
- ISO 13485:2016标准条款介绍
- ISO 13485:2016标准的逻辑关系
- 审核的目的和原则
- 审核的策划和准备
- 审核的实施和报告
- 如何按照ISO 13485:2016进行内审
课程对象
- 质量体系内审员;
- 实施质量体系的组织中高级管理人员;
- 任何需要学习ISO13485标准的人员。
颁发证书
学员成功完成本课程并通过在线考试后,可获Intertek颁发的培训证书。
课程安排:
在线培训(直播)
2022年12月15-16日 9:30-17:00
线上考试
您可联系本地客服,按需报名。
课程费用:
限时特价1500元/位
付款方式:
收款人名称:上海天祥质量技术服务有限公司
开户银行:美国银行上海分行
银行帐号: 10717034003
备注:如汇款,请在汇款单上注明培训时间、公司名称及培训课程。
报名方式:
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