课程背景
国家药品监督管理局（NMPA）通过官网，发布了《化妆品注册备案信息服务平台上线通知》，故自2021年4月1日起，化妆品注册备案信息服务平台上线，并开放企业信息资料管理模块，2021年5月1日起，开放普通化妆品备案管理和特殊化妆品注册管理模块。
根据《化妆品注册备案资料管理规定》，在使用新的平台之前，建议企业先提前准备的资料中，包括不限于：质量安全负责人信息（姓名、证件类型及证件号码），自行生产质量体系概述，委托生产质量体系概述等。通过新平台需要提交的资料，我们不难看出：无论是生产企业还化妆品品牌方都需设立质量安全负责人，且要满足专业、学历、工作经验及能力的要求，并建立属于经营企业或生产企业相应的质量管理体系，而且质量管理体系要求独立运行。
针对目前行业的现状和挑战，Intertek天祥集团制定并开发了一系列关于新条例相关的课程，此次质量安全负责人培训的开设，旨在帮助生产企业质量安全负责人了解并实施人员健康卫生、质量管理制度、记录管理、车间管理、设备及水质等方面的要求；帮助品牌方的质量安全负责人熟悉并掌握配方管理、物料采购、生产企业遴选、产品放行等要求。并为生产企业和品牌方建立和完善自查和纠错制度，以便在新平台使用前做好充分的准备，避免或降低因提交资料错误或迟交资料给企业带来的损失。
课程大纲
| 第一天（9:30-17:00） |
| 1 |
化妆品法规与标准介绍 |
| 2 |
《化妆品监督管理条例》解读 |
| 3 |
《化妆品注册备案资料管理规定》和《化妆品标签管理办法》条款解析 |
| 4 |
近期国内“飞行检查”、产品抽检和功效宣称违规案例分享 |
| 5 |
《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》条款解读与案例分析 |
| 第二天（9:00-17:00） |
| 1 |
《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》条款解读与案例分析 |
| 2 |
第三方审核流程介绍 |
| 3 |
培训考核 |
课程收益
- 掌握化妆品生产企业/品牌方的法规监管要求。
- 学习并理解《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》中的每一个条款。
- 学会运用质量管控理论及知识，理解《化妆品注册备案管理办法》的要求。
- 为成为质量安全负责人奠定基础，巩固现有岗位的质量安全管控能力，并胜任该岗位。
- 掌握化妆品行业质量安全管控相关知识，具备质量安全人员应有的能力，成企业内审、质量控制及供应商/受托生产企业监管等岗位的专业型质控人才。
- 获得Intertek天祥集团颁发的化妆品质量安全负责人培训证书。
- 更好地与专家讲师及业内的高管近距离交流沟通。
- 充分了解品牌方/生产企业无论是质量安全管理人员的管理，还是在质量管理体系的策划、运行等方面，具备相应的能力。
- 符合《化妆品监督管理条例》对化妆品注册人、备案人设立质量安全负责人的相关要求。
课程特色
- 实践性：在教学过程中，理论知识教学，结合经GMP认证审核典案例由浅入深层层剖析。
- 确定性：重点关注培训内容的实用、实际和实效三个方面。
- 灵活性：教学形式不受某种固定模式限制，采取多形式的教学手段和教学方法，寓教于乐。
课程对象
- 化妆品质量安全负责人
- 化妆品质量体系内审员
- 化妆品相关的体系审核人员及使用者
- HR（人力资源）
- 采购及质量管控人员
- 从事企业认证的审核人员
- 供应链管理人员
- 进口商&代理商
- ……
培训证书
培训时间
- 时长：2天（8小时/天）
- 时间：2023年04月20-21日
培训地点
- 广州经济开发区科学城彩频路7号之二广东软件园E幢8楼世界会议室
- 交通：神舟路地铁站（B出口，步行5分钟）
培训费用
- RMB 2500/人，含6%增值税、茶水费、资料费、午餐费以及证书费
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