课程背景
自2022年12月1日起施行的《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》第三十六条明确了:
企业应当按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求建立并执行产品生产工艺规程和岗位操作规程,确保按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求生产产品。企业应当明确生产工艺参数及工艺过程的关键控制点,主要生产工艺应当经过验证,确保能够持续稳定地生产出合格的产品。
第八条也明确了质量管理部门负责人应当承担“保证完成必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告”的职责。
基于《规范》的要求,也凸显了工艺验证的目的和意义。
工艺验证的目的和意义:
- 为系统控制提供文件化证据
- 评价生产方法
- 保证工艺的可靠性
- 保证工艺和产品达到标准
- 保证产品均一性和均匀性
- 保证保护消费者健康。
- 满足法律法规的要求
- 有利于降低产品质量成本
- 有利于产品工艺的优化和质量提升
课程大纲
9:30-17:30 |
1 |
验证与工艺验证 |
2 |
工艺验证的概念 |
3 |
化妆品生产工艺验证 |
4 |
工艺验证方案 |
5 |
验证执行和报告 |
课程特色
- 实践性:在教学过程中,理论知识教学,结合经GMP认证审核典案例由浅入深层层剖析。
- 确定性:重点关注培训内容的实用、实际和实效三个方面。
- 灵活性:教学形式不受某种固定模式限制,采取多形式的教学手段和教学方法,寓教于乐。
课程收益
- 更好的与专家、讲师及业内的高管近距离交流沟通。
- 为企业获得Intertek天祥集团颁发的化妆品工艺验证实操培训证书。
课程对象
培训证书
培训时间
- 时长:1天(8学时/天)
- 时间:2024年11月15日
培训地点
- 选择一:网络授课
手机/电脑登录观看
- 选择二:现场教学
上海市徐汇区宜山路889号2号楼1楼1号会议室
培训费用
- RMB 1,500/人,含6%增值税、茶水费、资料费、午餐费以及证书费
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