课程背景
随着生物技术的快速发展，微生物实验室在科研、医疗、检验检疫等领域的作用日益凸显。然而，微生物实验活动涉及的病毒、细菌等生物因子可能引发感染事件，不仅威胁实验人员健康，还可能对环境和公众安全构成严重风险。据统计，全球每年因实验室生物安全事故导致的经济损失高达数亿美元，且事故数量呈逐年上升趋势。
为帮助相关人员系统掌握微生物实验室生物安全管理体系，提升风险防控能力，Intertek 天祥集团诚邀您参加 “微生物实验室生物安全管理高级研修班”。本课程将结合法规要求、实战经验与前沿技术，为您提供全方位解决方案。
当前，多数微生物实验室面临以下挑战：
- 风险评估体系不健全，关键风险点识别模糊
- 清洁消毒程序缺乏科学验证，效果难以保障
- 实验室检测能力不足，数据准确性存疑
- 法规更新应对滞后，合规成本持续增加
我们《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规也明确要求实验室建立完善的生物安全管理体系，强化风险防控与应急处置能力。
本课程将聚焦法规核心要求，结合辅导案例，帮助学员构建从风险评估到应急处置的全流程管理能力，确保实验室运营合法合规。
课程大纲
| 课程大纲 |
核心内容 |
| 法规与标准深度解析 |
深入剖析国内外微生物实验室生物安全相关法律法规，解读条款背后逻辑、适用范围与执行要点。详细讲解《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法规，分析国际国内法规趋势，帮助学员所在单位提前布局，规避合规风险。同时，解读 GB 19489《实验室生物安全通用要求》、GB 50346《生物安全实验室建筑技术规范》等标准，明确实验室建设、运行和管理的具体标准要求。 |
| 微生物风险评估与防控 |
掌握风险评估方法（病原特性分析、实验活动风险识别），学习制定风险控制措施，建立实验室生物安全风险防控体系。通过案例分析，提升风险预判与应急处理能力。 |
| 实验室防护水平分级与建设 |
解析 BSL-1 至 BSL-4 实验室的建设要求，包括选址布局、通风系统、压差控制等关键技术规范，掌握不同防护级别的设施设备配置标准。 |
| 人员安全管理规范 |
学习人员健康监护、准入培训、操作规范及个人防护装备（PPE）使用要求，强化实验室良好工作行为准则（如禁止事项、消毒程序）。 |
| 物料与废弃物安全管理 |
掌握实验材料、菌种、危险废弃物的全流程管理规范，包括采购、存储、使用、转移及无害化处理，确保符合生物安全与环保要求。 |
| 设施设备安全保障技术 |
学习生物安全柜、高压灭菌器等关键设备的操作规范与维护要点，掌握实验室给排水、供气系统的安全管理要求，确保设施设备持续合规运行。 |
| 实验过程安全管控 |
解析样本采集、检测、培养等环节的风险控制要点，掌握感染性物质溢洒处理、锐器伤应急处置等实操技能，降低实验过程安全风险。 |
| 检验过程质量与安全管理 |
学习微生物检验方法验证、仪器校准、样品管理等技术，确保检测数据准确性与可追溯性，提升实验室质量管理体系运行效率。 |
课程特色
- 实践性：在教学过程中，理论知识教学，结合经GMP认证审核典案例由浅入深层层剖析。
- 确定性：重点关注培训内容的实用、实际和实效三个方面。
- 灵活性：教学形式不受某种固定模式限制，采取多形式的教学手段和教学方法，寓教于乐。
课程对象
- 微生物实验室负责人/管理人员
- 实验技术人员/安全管理人员
- 高校、科研机构相关人员
- 相关行业有志提升生物安全管理能力者…
培训证书
培训时间
- 时长：1天（8学时/天）
- 时间：2025年05月22日
培训地点
- 广州市经济开发区科学城彩频路7号之二广东软件园E幢8楼世界会议室
培训费用
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