课程背景
随着全球经济一体化的发展，企业面临的竞争压力日益增大。为了在激烈的市场竞争中保持领先地位，企业不仅需要提高产品质量和服务水平，还需要建立有效的纠正与预防措施（Corrective and Preventive Actions, CAPA）体系，以持续改进运营效率和管理水平。纠正与预防措施有效实施工作坊正是为此而设计的。
纠正措施的重要性:
纠正措施主要针对已经发生的问题或不合格项进行处理。通过系统化的分析方法找出问题的根本原因，并采取相应的行动来消除这些因素，避免相同的问题在未来再次发生。这不仅有助于提升产品和服务的质量，还能增强客户满意度，减少不必要的成本支出。然而，在实际操作中，许多企业在执行纠正措施时往往存在反应迟缓、分析不够深入等问题，导致效果不佳。
预防措施的价值:
与纠正措施相比，预防措施更侧重于预先识别潜在风险，并采取积极的步骤来防止这些问题的发生。它要求组织具备前瞻性的思维方式，能够预测可能出现的问题并制定应对策略。通过建立有效的预防机制，企业可以在问题尚未对业务造成实质影响之前就将其解决，从而保护企业的声誉，降低风险，提高运营效率。
本工作坊旨在帮助企业深入了解纠正与预防措施的重要性和实施方法，通过案例分析、小组讨论和模拟演练等多种形式，让参与者掌握CAPA的基本原则和实践技巧。此外，还将探讨如何克服在实施过程中遇到的挑战，如资源分配不均、跨部门沟通障碍等，确保纠正与预防措施能够在组织内得到有效落实。
课程大纲
| 第一天（9：30-17：00） |
| 1 |
纠正、纠正措施、预防措施的概念（借鉴BRC CP4观点） |
| 2 |
采取纠正措施前的原因分析
5个why方法以及5个why方法的三个层次
鱼骨图等分析工具使用方法探讨、练习 |
| 3 |
结合企业现有案例进行“原因分析”练习 |
| 4 |
预防措施的前提条件，对现有流程的审核
（头脑风暴法+失效模式）
如何发现流程缺陷或风险 |
| 5 |
流程审核（过程风险评估）练习 |
| 6 |
企业现有问题实战分析
练习及答疑 |
课程特色
- 实践性：在教学过程中，理论知识教学，结合经GMP认证审核典案例由浅入深层层剖析。
- 确定性：重点关注培训内容的实用、实际和实效三个方面。
- 灵活性：教学形式不受某种固定模式限制，采取多形式的教学手段和教学方法，寓教于乐。
课程对象
- 企业管理人员
- 质量控制专家/工程师
- 供应链管理专员
- 研发人员
- 合规与审计专员
- 任何对CAPA感兴趣的专业人士
培训证书
培训时间
- 时长：2天（8学时/天）
- 时间：2025年05月28日
培训地点
- 广州市经济开发区科学城彩频路7号之二广东软件园E幢8楼世界会议室
培训费用
联系我们
