课程背景
在全球化妆品贸易中,产品合规性是核心要求。随着各国对化妆品质量安全的监管日趋严格,欧盟、美国、东盟等国际市场均要求企业建立并实施符合 ISO 22716(GMPC) 的质量管理体系,而内审员的能力直接影响体系运行的有效性。
然而,许多内审员在实际审核过程中仍存在对标准理解不透彻、审核策划不系统、现场审核技巧不足、不符合项分析不深入等问题,导致内审流于形式,无法真正发挥持续改进的作用。
本课程旨在通过 “理论答疑+实战演练” 的方式,帮助内审员深入理解 ISO 22716 (GMPC)标准要求,掌握科学的审核方法,提升审核策划、现场执行、问题分析及整改跟踪的能力,从而确保企业质量管理体系的有效运行和持续优化。
课程大纲
第一天 |
1 |
ISO22716条款答疑解惑 |
2 |
学员分组模拟组建内审小组并策划审核方案 |
第二天 |
1 |
现场模拟审核演练,根据案例练习开出不符合报告 |
2 |
原因分析和纠偏措施撰写演练 |
课程特色
- 通过实战演练对学员答疑解惑,以练代讲,通过对案例问题分析,提升审核员开出规范的不符合报告,通过问题分析,锻炼审核员评审纠偏措施的能力。
- 故需要学员携带企业文件电子版(删去企业信息)来进行文件审核模拟演练,以达到课程目的和效果。
课程收益
- 通过培训,确保受训者充分且准确地理解ISO22716的要求;校准审核员对ISO22716知识点的认知
- 通过实战演练,带领学员关注审核前策划的重点
- 并在策划阶段向学员指点现场审核的要点
- 现场指导学员现场审核观察和发现问题的技巧
- 指导学员审核时提问技巧,纠正不适宜的方法
- 指导学员控制审核时间和效率
- 指导学员用乌龟图等工具评审文件
- 指导学员理解CPAR如何严谨描述、确保以客观证据开出可靠的有价值的CPAR
- 尝试采用5个Why工具作原因分析
- 思考及演练对发现点后续跟进方法的策划
课程对象
- 化妆品企业内审员
- 质量管理人员
- 生产与合规相关人员
- 需要提升自身审核能力的企业管理者
培训证书
培训时间
- 时长:2天(8学时/天)
- 时间:2025年09月15-16日
培训地点
- 广州市经济开发区科学城彩频路7号之二广东软件园E幢8楼
培训费用
- RMB 2,500/人,含6%增值税,赠送茶水、资料、午餐
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