课程背景
根据2015年12月15日,国家食药监总局(CFDA)颁布的《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号,简称《公告》),及2020年9月28日 国家药监局综合司公开征求《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》,明确了:
- 厂房的选址、设计、建造和使用应最大限度保证对产品的保护,避免污染及混淆,便于清洁和维护。
- 厂房应有与生产规模相适应的面积和空间,并合理布局。
- 实验室应按检验需要建立相应的功能间,包括微生物检验室、理化检验室。
- 微生物检验室的环境控制条件应能确保检测结果准确可靠。
- 应规定物料、产品和人员在厂房内和厂房之间的流向,避免交叉污染。
- 同时对水处理系统及空气净化系统也做出了要求。
而在国际化妆品良好操作规范ISO 22716:2007/GMPC 中,亦有提及厂房应确保产品被防护,允许有效的清洗、消毒和维护,最大程度降低产品原料和包材的交叉污染。设计时应考虑化妆品的类型,工厂现状,清洁消毒设施等。
作为保证对产品的保护,避免污染及混淆的最重要设施,以及化妆品生产企业的最核心资产之一,合格的厂房对于化妆品生产企业来说尤为重要。
根如何选址、设计和建造合格、合理的厂房也就成为了广大化妆品生产企业面临的重大挑战。
为了帮助更多的化妆品生产企业设计和建造合格、合理的厂房,提高坪效,降低能耗,Intertek天祥集团应广大新老客户的要求将于近期举办化妆品生产企业洁净厂房设计要点的培训。
课程结合化妆品生产企业的实际情况、《关于化妆品生产许可有关事项的公告》、《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》和ISO 22716:2007/GMPC的要求,为大家解构化妆品生产企业洁净厂房设计所需的要点,并结合实际案例解析,可让学员更深入理解何如才能设计出合规、合理及节能的化妆品生产企业洁净厂房。
课程大纲
1 |
合规-法规对化妆品生产企业洁净厂房的要求 |
2 |
设施-解析水处理系统及空气净化系统 |
3 |
合理-实际案例分析 |
课程对象
- 化妆品生产企业老板
- 质量安全负责人
- 工程部经理
- 生产部经理及相关负责人等
课程收益
- 让学员能够了解化妆品生产企业洁净厂房所涉及的法规要求,真实案例的设计要点。
- 让设计的化妆品生产企业洁净厂房满足企业自身的需求。
- 此培训不仅仅是洁净厂房设计的培训,而是建立一个从法规、设施特点、能耗等战略高度的系统知识体系。
培训证书
培训时间
- 时长:2天(8学时/天)
- 时间:2024年11月28-29日
培训地点
- 选择一:网络授课
手机/电脑登录观看
- 选择二:现场教学
上海市徐汇区宜山路889号2号楼1楼1号会议室
培训费用
- RMB 2,500/人,含6%增值税、茶水费、资料费、午餐费以及证书费
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