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化妆品生产企业洁净厂房设计要点培训

化妆品生产企业洁净厂房设计要点培训

地点:广州经济开发区科学城彩频路7号之二广东软件园E幢8楼世界会议室 (21号线神舟路地铁站,B出口,距离900米)
日期: 2022-04-24 至 2022-04-25 时间: 09:00 至 17:00
当前价格: ¥2500.00

课程背景

根据2015年12月15日,国家食药监总局(CFDA)颁布的《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号,简称《公告》),及2020年9月28日 国家药监局综合司公开征求《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》,明确了:

  • 厂房的选址、设计、建造和使用应最大限度保证对产品的保护,避免污染及混淆,便于清洁和维护。
  • 厂房应有与生产规模相适应的面积和空间,并合理布局。
  • 实验室应按检验需要建立相应的功能间,包括微生物检验室、理化检验室。
  • 微生物检验室的环境控制条件应能确保检测结果准确可靠。
  • 应规定物料、产品和人员在厂房内和厂房之间的流向,避免交叉污染。
  • 同时对水处理系统及空气净化系统也做出了要求。

而在国际化妆品良好操作规范ISO 22716:2007/GMPC 中,亦有提及厂房应确保产品被防护,允许有效的清洗、消毒和维护,最大程度降低产品原料和包材的交叉污染。设计时应考虑化妆品的类型,工厂现状,清洁消毒设施等。

作为保证对产品的保护,避免污染及混淆的最重要设施,以及化妆品生产企业的最核心资产之一,合格的厂房对于化妆品生产企业来说尤为重要。

根如何选址、设计和建造合格、合理的厂房也就成为了广大化妆品生产企业面临的重大挑战。

为了帮助更多的化妆品生产企业设计和建造合格、合理的厂房,提高坪效,降低能耗,Intertek天祥集团应广大新老客户的要求将于近期举办化妆品生产企业洁净厂房设计要点的培训。

课程结合化妆品生产企业的实际情况、《关于化妆品生产许可有关事项的公告》、《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》和ISO 22716:2007/GMPC的要求,为大家解构化妆品生产企业洁净厂房设计所需的要点,并结合实际案例解析,可让学员更深入理解何如才能设计出合规、合理及节能的化妆品生产企业洁净厂房。

课程大纲

1 合规-法规对化妆品生产企业洁净厂房的要求
2 设施-解析水处理系统及空气净化系统
3 合理-实际案例分析

培训费用

  • RMB 2,500/人,含6%增值税、茶水费、资料费、午餐费以及证书费

课程对象

  • 化妆品生产企业老板
  • 质量安全负责人
  • 工程部经理
  • 生产部经理及相关负责人等

课程收益

  • 让学员能够了解化妆品生产企业洁净厂房所涉及的法规要求,真实案例的设计要点。
  • 让设计的化妆品生产企业洁净厂房满足企业自身的需求。
  • 此培训不仅仅是洁净厂房设计的培训,而是建立一个从法规、设施特点、能耗等战略高度的系统知识体系。

培训证书

联系我们
钟雅楠 (Ms. Janna Zhong)
手机:133 1650 1312
邮件:janna.zhong@intertek.com

  • 陈燕华

    陈燕华

    ◆ Intertek天祥集团 GMPC, ISO22716讲师
    ◆ Intertek天祥集团化妆品检验人员课程讲师
    ◆ GMP (GMPC(美国,东盟)、ISO22716、cGMP) 高级审核员
    ◆ 工作年限:9年
    陈燕华先生毕业于华中农业大学,硕士学历。现就职于Intertek天祥集团生命与环境科学部 (Life & Environment Science) 。
    作为技术支持,参与过30多家化妆品生产企业的图纸设计,使得图纸能满足化妆品生产许可的要求,同时还考虑到不同生产企业的实际情况从而设计出更合理的图纸。积累了大量的实战经验。
    作为高级审核员,审核过国内外300多家不同类型企业,熟悉不同生产企业的厂房布局。
    审核过企业行业涉及化妆品、食品、玩具、塑胶、手套、一次性餐具、印刷等,代表性的企业有:爱茉莉化妆品(上海)有限公司、利洁时家化(中国) 有限公司、上海创元、丰益油脂科技(上海)有限公司、上海西西艾尔、江苏隆力奇、金红叶纸业集团、中山馥琳、上海美加净、银京医疗、UNID chemical、扬州完美、江苏华益、SIEGRANZ CHEMWORKS CORPORATION等。
    作为高级培训讲师,作课程包括《化妆品监督管理条例》解读、国际化妆品良好操作规范内审员、化妆品生产企业-质量负责人、化妆品检验员、化妆品生产企业洁净厂房设计要点、BRC CP4等,先后在上海、广州及VALSAD(印度,全程用英文培训)等地培训学员超过一千人。在培训方面,具有深厚的理论功底,并结合丰富的案例和相关的法律法规,给学员提供一场场有全局观、有细节的课程。并且具有极强的课程开发能力,也是公司目前唯一一名可以中英文双语培训的讲师。
    陈先生毕业后曾就职于某国际知名第三方实验室,长期从事化妆品及化学品相关的检测工作;并开发撰写过许多与实验室管控相关的标准意见新测试方法。对精密仪器的操作与日常维护有着相当丰富的经验,同时还熟悉CNAS,CMA实验室的要求等。

综合评分:5分

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