课程背景
历经两轮征求意见，国家药监局（NMPA）通过官方网站于1月7日，以2022年第一号公告的名义正式发布《化妆品生产质量管理规范》（后面简称“《规范》”），并于2022年7月1日正式实施。意味着，化妆品生产企业在按照《化妆品生产许可检查要点（“105”条）》取得化妆品生产许可证后，还应当在接受“飞行检查”的同时，按照《规范》要求组织化妆品生产管理。形成了对化妆品生产企业“前、中、后”的全面监管，对化妆品生产企业而言，既是机遇又是挑战。
《规范》实施后，化妆品生产企业在诚信自律，建立生产质量管理体系，实现对化妆品全工艺流程管控等方面，有了更综合的、更全面的引导，确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。
天祥集团借鉴曾经参与制定《化妆品生产许可检查要点（“105”条）》的宝贵经验，结合众多化妆品质量管理审核专家的建议，特开此次《化妆品生产质量管理规范》培训，旨在帮助生产企业更好的理解《规范》的要求，帮助企业在现有的基础上，实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯。指导化妆品生产企业在厂房设施与设备等硬件，在新规的要求下，降低成本、提升效率进行升级改造。
课程收益
- 把握化妆品法规架构及监督要求。
- 了解化妆品生产企业关键岗位的基本要求。
- 学习并理解《化妆品生产质量管理规范》中每一个条款。
- 学会运用质量管控理论及知识，从"符合性、有效性"两方面思考质量管理问题。
- 帮助企业建立质量管理体系，完善现有的质量管理体系。
- 指导企业有效的搭建组织架构，建立质量安全责任制。
- 培养质量安全管理人员，提升企业内审、质量控制及供应商管理等岗位的专业型质控人才的能力。
- 更好的与专家、讲师及业内的高管近距离交流沟通。
- 在《规范》正式实施前学习，为企业符合《规范》做好充分准备，降低企业运营成本及硬件改造的物质及时间成本。
- 获得Intertek天祥集团颁发的化妆品生产质量管理规范培训证书。
课程大纲
| 第一天（9：30-17：00） |
| 1 |
《化妆品生产质量管理规范》与其它新规的关系 |
| 2 |
新规带来了哪些变化概述 |
| 3 |
化妆品生产质量管理规范》详细解读 （机构与人员、质量保证与控制） |
| 第二天（9：00-16：30） |
| 1 |
《化妆品生产质量管理规范》解读 （厂房设施与设备管理、物料与产品管理） |
| 2 |
《化妆品生产质量管理规范》解读 （生产过程管理、委托生产管理产品销售管理） |
| 3 |
电子记录与洁净室要求 |
| 4 |
总结与建议 |
课程特色
- 实践性：在教学过程中，理论知识教学，结合经GMP认证审核典案例由浅入深层层剖析。
- 确定性：重点关注培训内容的实用、实际和实效三个方面。
- 灵活性：教学形式不受某种固定模式限制，采取多形式的教学手段和教学方法，寓教于乐。
培训时间
- 时长：2天（6.5小时/天）
- 时间：2022.6.23-24(周四周五）
培训地点
培训费用
- RMB 2,500/人，含6%增值税、茶水费、资料费、午餐费以及证书费
课程对象
- 化妆品企业负责人
- 化妆品质量安全负责人
- 化妆品生产负责人
- 化妆品质量体系内审员
- 化妆品相关的体系审核人员及使用者
- HR（人力资源）
- 采购及质量管控人员
- 从事企业认证的审核人员
- 供应链管理人员
- 进口商&代理商
- ……
培训证书
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