课程背景
历经两轮征求意见,国家药监局(NMPA)通过官方网站于1月7日,以2022年第一号公告的名义正式发布《化妆品生产质量管理规范》(后面简称“《规范》”),并于2022年7月1日正式实施。意味着,化妆品生产企业在按照《化妆品生产许可检查要点(“105”条)》取得化妆品生产许可证后,还应当在接受“飞行检查”的同时,按照《规范》要求组织化妆品生产管理。形成了对化妆品生产企业“前、中、后”的全面监管,对化妆品生产企业而言,既是机遇又是挑战。
《规范》实施后,化妆品生产企业在诚信自律,建立生产质量管理体系,实现对化妆品全工艺流程管控等方面,有了更综合的、更全面的引导,确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。
天祥集团借鉴曾经参与制定《化妆品生产许可检查要点(“105”条)》的宝贵经验,结合众多化妆品质量管理审核专家的建议,特开此次《化妆品生产质量管理规范》培训,旨在帮助生产企业更好的理解《规范》的要求,帮助企业在现有的基础上,实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯。指导化妆品生产企业在厂房设施与设备等硬件,在新规的要求下,降低成本、提升效率进行升级改造。
课程收益
课程大纲
第一天(9:30-17:00) | |
1 | 《化妆品生产质量管理规范》与其它新规的关系 |
2 | 新规带来了哪些变化概述 |
3 | 化妆品生产质量管理规范》详细解读 (机构与人员、质量保证与控制) |
第二天(9:00-16:30) | |
1 | 《化妆品生产质量管理规范》解读 (厂房设施与设备管理、物料与产品管理) |
2 | 《化妆品生产质量管理规范》解读 (生产过程管理、委托生产管理产品销售管理) |
3 | 电子记录与洁净室要求 |
4 | 总结与建议 |
课程特色
培训时间
培训地点
培训费用
课程对象
培训证书
扫码报名
Intertek天祥集团 化妆品法规负责人
Intertek天祥集团化妆品审核主管
Intertek天祥集团高级培训讲师
工作年限:10年+
讲师介绍
陈燕华先生毕业于华中农业大学,硕士学历。现就职于Intertek天祥集团生命与环境科学部 (Life & Environment Science) 。 陈老师参与10家化妆品品牌方质量管理体系的搭建,审核过300多家化妆品生产企业。服务过的客户有:雅诗兰黛、欧莱雅、联合利华、丝芙兰、云南贝泰妮、上海家化、珀莱雅、花西子、伽蓝、华熙生物、福瑞达、半亩花田、懿奈(优时颜)、沛滢(森田)、欧瑞莲、蜜丝婷、芭薇股份、纽西之谜、广州蜜妆、上海创元、上海美加净、上海美创、上海嘉亨、上海臻臣、隆力奇、利洁时、科玛、上海西西艾尔、贝亲母婴、莹特菲勒等。 此外,陈老师还是天祥集团化妆品众多培训课程的主编,如:新105条解读、委托方体系建设、生产企业质量管理、化妆品注册备案、化妆品功效宣称评价、化妆品安全评估、GMP、GBP(化妆品经营企业良好操作规范)等。培训学员超过3000人次。
授课风格
非常熟悉化妆品法律法规、国家标准、行业标准
非常熟悉化妆品监管机构公布的行政处罚案例
逻辑严谨、思路清晰
用法规条文、国家标准、行政处罚案例来解读法规条文、解答客户问题
擅长领域
化妆品委托方(品牌方)法规、质量,如产品详情页审核、备案资料审核、建立质量体系
化妆品生产企业质量方面,生产管理、厂房设施建设、水处理、实验室管理等
综合评分:5分