ISO 13485:2016作为医疗器械行业规定质量管理体系要求的国际标准,涉及医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务,相关服务的设计、开发和提供,包括用于医疗器械的材料和零部件的生产等。
本课程将结合流程和案例透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。
课程大纲:
- ISO 13485:2016标准的内容和结构
- ISO 13485:2016范围、术语和定义
- ISO 13485:2016标准条款介绍
- ISO 13485:2016标准的逻辑关系
- 审核的目的和原则
- 审核的策划和准备
- 审核的实施和报告
- 如何按照ISO 13485:2016进行内审
课程对象
- 质量体系内审员;
- 实施质量体系的组织中高级管理人员;
- 任何需要学习ISO13485标准的人员;
课程详情
- 共计2天 9:30-17:00
- 在线培训(直播)
- 限时优惠价:1500元/位(原价 2000元/位)
报名方式
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颁发证书
学员完成本课程后,可获Intertek颁发的内审员证书。