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ISO 13485:2016作为医疗器械行业规定质量管理体系要求的国际标准，涉及医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务，相关服务的设计、开发和提供，包括用于医疗器械的材料和零部件的生产等。
本课程将结合流程和案例透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485：2016的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。
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