课程背景
经过两轮的征求意见，10月25日，国家药监局发布了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，并于12月1日正式实施。该公告为落实《化妆品生产质量管理规范》指明了方向，对监管部门开展检查及执法过程中的判定提供了依据，也对化妆品注册人、备案人的合规建设进行了量化，要求企业严格按照检查要点的要求规范质量管理，做好自查。
天祥集团此次培训课程结合国际化妆品GMP审核经验以及《规范》的要求，以《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》为核心，为化妆品委托方生和实际生产企业进行全面解读，帮助企业自查人员能力提升，避免或降低企业生产质量管理体系存在严重缺陷。
针对实际生产企业，自查员需要全面关注81项，其中重点项目29项（重点项目包括关键项目3项，其他重点项目26项），一般项目52项；委托企业自查员需关注24项，其中重点项目9项（重点项目包括关键项目1项，其他重点项目8项），一般项目15项；新规下，企业根据法规的要求，任命称职合格的自查员，可以有效的预防企业违法、违规，避免或减少监管处罚，降低产品的不良率，优化企业内部的管理机制，促进企业内部综合管理水平提升。
课程大纲
| 第一天（9：30-17：00） |
| 1 |
《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》与其它新规的关联 |
| 2 |
新规带来了哪些变化概述 |
| 3 |
《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》详细解读（机构与人员、质量保证与控制） |
| 4 |
《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》解读（厂房设施与设备管理） |
| 第二天（9：00-17：00） |
| 1 |
《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》解读（物料与产品管理、生产过程管理） |
| 2 |
《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》解读（产品销售管理、委托生产管理） |
| 3 |
自查技巧培训 |
| 4 |
检查重点与建议 |
课程特色
- 实践性：在教学过程中，理论知识教学，结合经GMP认证审核典案例由浅入深层层剖析。
- 确定性：重点关注培训内容的实用、实际和实效三个方面。
- 灵活性：教学形式不受某种固定模式限制，采取多形式的教学手段和教学方法，寓教于乐。
课程收益
- 把握化妆品法规架构及监督要求。
- 了解化妆品生产企业关键岗位的基本要求。
- 学习并理解《化妆品生产质量管理规范》中每一个条款。
- 学会运用质量管控理论及知识，从“符合性、有效性”两方面思考质量管理问题。
- 帮助企业建立质量管理体系，完善现有的质量管理体系。
- 指导企业有效的搭建组织架构，建立质量安全责任制。
- 培养质量安全管理人员，提升企业内审、质量控制及供应商管理等岗位的专业型质控人才的能力。
- 更好的与专家、讲师及业内的高管近距离交流沟通。
- 在《规范》正式实施前学习，为企业符合《规范》做好充分准备，降低企业运营成本及硬件改造的物质及时间成本。
- 获得Intertek天祥集团颁发的化妆品生产质量管理规范自查员培训证书。
课程对象
- 化妆品企业负责人
- 化妆品质量安全负责人
- 化妆品生产负责人
- 化妆品质量体系内审员
- 化妆品相关的体系审核人员及使用者
- HR（人力资源）
- 采购及质量管控人员
- 从事企业认证的审核人员
- 供应链管理人员
- 进口商&代理商
培训证书
培训时间
- 时长：2天（8学时/天）
- 时间：2024年10月11-12日
培训地点
- 选择一：网络授课
- 手机/电脑登录观看
- 选择二：现场教学
- 广州经济开发区科学城彩频路7号之二广东软件园E幢8楼世界会议室
培训费用
- RMB 2,500/人，含6%增值税、资料费以及证书费
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