课程背景
经过两轮的征求意见，10月25日，国家药监局发布了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，并于12月1日正式实施。该公告为落实《化妆品生产质量管理规范》指明了方向，对监管部门开展检查及执法过程中的判定提供了依据，也对化妆品注册人、备案人的合规建设进行了量化，要求企业严格按照检查要点的要求规范质量管理，做好自查。

天祥集团此次培训课程结合国际化妆品GMP审核经验以及《规范》的要求，以《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》为核心，为化妆品委托方生和实际生产企业进行全面解读，帮助企业自查人员能力提升，避免或降低企业生产质量管理体系存在严重缺陷。

针对实际生产企业，自查员需要全面关注81项，其中重点项目29项（重点项目包括关键项目3项，其他重点项目26项），一般项目52项；委托企业自查员需关注24项，其中重点项目9项（重点项目包括关键项目1项，其他重点项目8项），一般项目15项；新规下，企业根据法规的要求，任命称职合格的自查员，可以有效的预防企业违法、违规，避免或减少监管处罚，降低产品的不良率，优化企业内部的管理机制，促进企业内部综合管理水平提升。

课程大纲

课程特色

• 实践性：在教学过程中，理论知识教学，结合经GMP认证审核典案例由浅入深层层剖析。
• 确定性：重点关注培训内容的实用、实际和实效三个方面。
• 灵活性：教学形式不受某种固定模式限制，采取多形式的教学手段和教学方法，寓教于乐。

课程收益

• 把握化妆品法规架构及监督要求。
• 了解化妆品生产企业关键岗位的基本要求。
• 学习并理解《化妆品生产质量管理规范》中每一个条款。
• 学会运用质量管控理论及知识，从“符合性、有效性”两方面思考质量管理问题。
• 帮助企业建立质量管理体系，完善现有的质量管理体系。
• 指导企业有效的搭建组织架构，建立质量安全责任制。
• 培养质量安全管理人员，提升企业内审、质量控制及供应商管理等岗位的专业型质控人才的能力。
• 更好的与专家、讲师及业内的高管近距离交流沟通。
• 在《规范》正式实施前学习，为企业符合《规范》做好充分准备，降低企业运营成本及硬件改造的物质及时间成本。
• 获得Intertek天祥集团颁发的化妆品生产质量管理规范自查员培训证书。

课程对象

• 化妆品企业负责人
• 化妆品质量安全负责人
• 化妆品生产负责人
• 化妆品质量体系内审员
• 化妆品相关的体系审核人员及使用者
• HR（人力资源）
• 采购及质量管控人员
• 从事企业认证的审核人员
• 供应链管理人员
• 进口商&代理商

培训证书

• 完成本培训的学员可获得Intertek培训证书
• 在Intertek官网上可查询，查询方式可通过扫描证书上的二维码或者登陆：
• https://certs.intertek.com.cn/

培训时间

• 时长：2天（8学时/天）
• 时间：2025年03月20-21日

培训地点

• 选择一：网络授课
• 手机/电脑登录观看
• 选择二：现场教学
• 上海市徐汇区宜山路889号2号楼1楼1号会议室

培训费用

• RMB 2,500/人，含6%增值税、资料费以及证书费

联系我们

• 梁玉婷 （Ms. Emily Liang）
• 手机：132 0277 6389
• 座机：0755-2602 0680
• 邮件：emily.liang@intertek.com