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课程背景
经过两轮的征求意见，10月25日，国家药监局发布了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，并于12月1日正式实施。该公告为落实《化妆品生产质量管理规范》指明了方向，对监管部门开展检查及执法过程中的判定提供了依据，也对化妆品注册人、备案人的合规建设进行了量化，要求企业严格按照检查要点的要求规范质量管理，做好自查。
天祥集团此次培训课程结合国际化妆品GMP审核经验以及《规范》的要求，以《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》为核心，为化妆品委托方生和实际生产企业进行全面解读，帮助企业自查人员能力提升，避免或降低企业生产质量管理体系存在严重缺陷。
针对实际生产企业，自查员需要全面关注81项，其中重点项目29项（重点项目包括关键项目3项，其他重点项目26项），一般项目52项；委托企业自查员需关注24项，其中重点项目9项（重点项目包括关键项目1项，其他重点项目8项），一般项目15项；新规下，企业根据法规的要求，任命称职合格的自查员，可以有效的预防企业违法、违规，避免或减少监管处罚，降低产品的不良率，优化企业内部的管理机制，促进企业内部综合管理水平提升。
课程大纲
| 第一天（9：30-17：00） | |
| 1 | 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》与其它新规的关联 |
| 2 | 新规带来了哪些变化概述 |
| 3 | 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》详细解读（机构与人员、质量保证与控制） |
| 4 | 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》解读（厂房设施与设备管理） |
| 第二天（9：00-17：00） | |
| 1 | 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》解读（物料与产品管理、生产过程管理） |
| 2 | 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》解读（产品销售管理、委托生产管理） |
| 3 | 自查技巧培训 |
| 4 | 检查重点与建议 |
课程特色
课程收益
课程对象
培训证书
培训时间
培训地点
培训费用
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天祥集团生命与环境科学部副主管
GMP，ISO22716、GMPC化妆品供应链及管理体系审核员、讲师
BRC CP Issue 4（英国零售商协会全球标准消费品，第四版）讲师
美国FDA 21 CFR 110& 欧盟食品接触材料GMP讲师
China HACCP(GB27341:2009)+ CAC/RCP 1-1969 讲师
李巨炎先生长期从事品质管制和企业管理实务工作；行业主要集中于化妆品、食品、宠物零食、快速消费品、包装材料等。李巨炎先生擅长将生产管理和品质管控的实际案例及自身经验与培训内容相结合，通过多年审核过程中的实际案例带动学员对理论知识的理解，注重受训学员现场对培训内容的消化与吸收；课题氛围活跃，授课语言幽默诙谐，互动环节的多样化与课程的专业度是众多学员反馈的主要优点之一。
曾服务过的企业有亚太食品(广东)有限公司，完美（中国），中粮万威客食品有限公司，真功夫，潍坊平和园宠物零食厂等。
作为天祥集团的优秀讲师，李先生曾培训过的代表性企业有：上海奇福，上海伽蓝，上海臻臣，半亩花田，江苏隆力奇，扬州谢馥春，青岛金王，湖北利洁时（滴露），苍南老中医， 天津康婷，惠州澳宝/兆琪，广州澳谷/德谷（阿道夫），广州蓝柯企业（康钰、慈康、科伊信），东莞巴松那生物科技，惠州李长荣橡胶有限公司，广州巧迪，栋方，广东名臣，中山完美，广东现代汉方科技有限公司，舒适刀片，深圳兰亭，广州千研美（隶属欧莱雅），无限极（中国）等。
协助Intertek体系认证部和食品部的讲师一起参与了无限极（中国）有限公司新会工厂的ISO9001-2015 和FSSC22000 新版标准体系培训项目。
协助并主导无限极（中国）有限公司开发“审核师”系列课程。
参与设计并推广了Intertek天祥集团的“化妆品生产企业质量负责人”系列培训课程。
曾受邀参加广东省FDA（食品药品监督管理局）高风险化妆品化妆品生产企业专项整顿会议，并在会议上针对“化妆品生产许可审核细则”做专题讲座。
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