课程背景
2022 年 10 月 25 日，国家药监局经两轮意见征集，发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，同年 12 月 1 日正式施行。该文件细化落实《化妆品生产质量管理规范》，明确监管检查与执法判定依据，量化化妆品注册人、备案人合规要求，督促企业依规完善质量管理、落实自查工作。
天祥集团依托国际化妆品 GMP 审核经验，紧扣规范要求，围绕该新规打造专项培训课程，面向化妆品委托方及生产企业开展全面解读，助力企业提升自查人员专业能力，防范生产质量管理体系重大缺陷风险。
新规明确两类企业检查项目：实际生产企业需检查 81 项，含重点项目 29 项、一般项目 52 项；委托企业需检查 24 项，含重点项目 9 项、一般项目 15 项。企业配备合格自查人员，可有效规避合规风险与监管处罚，降低产品不良率，优化内部管理体系，全面提升综合管理水平。
课程内容
- 第一天 09:30 -- 17:30
- 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》与其它新规的关联
- 新规带来了哪些变化概述
- 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》详细解读：机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理
- 第二天 09:00 -- 17:00
- 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》详细解读：物料与产品管理、生产过程管理、产品销售管理、委托生产管理
- 自查技巧培训
- 检查重点与建议
课程收益
- 全面掌握合规要求，明确监管判定标准，从源头规避企业合规风险
- 搭配专业自查技巧培训，快速提升自查员的实操能力
- 识别体系中的潜在缺陷，规避企业经营风险，降低损失成本
- 帮助企业培养自查人才，搭建专业的内部自查体系，实现长效发展
课程基本信息
- 主办单位：Intertek天祥集团健康与美容产品部
- 举办地点：广州市科学城彩频路7号广东软件园E幢8楼
- 课程时间：2026年06月04-05日 (8学时/天，共16学时)
- 费用：2500元/人 含6%增值税，赠送茶水、资料、午餐
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