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课程背景
2022 年 10 月 25 日，国家药监局经两轮意见征集，发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，同年 12 月 1 日正式施行。该文件细化落实《化妆品生产质量管理规范》，明确监管检查与执法判定依据，量化化妆品注册人、备案人合规要求，督促企业依规完善质量管理、落实自查工作。
天祥集团依托国际化妆品 GMP 审核经验，紧扣规范要求，围绕该新规打造专项培训课程，面向化妆品委托方及生产企业开展全面解读，助力企业提升自查人员专业能力，防范生产质量管理体系重大缺陷风险。
新规明确两类企业检查项目：实际生产企业需检查 81 项，含重点项目 29 项、一般项目 52 项；委托企业需检查 24 项，含重点项目 9 项、一般项目 15 项。企业配备合格自查人员，可有效规避合规风险与监管处罚，降低产品不良率，优化内部管理体系，全面提升综合管理水平。
课程内容
课程收益
课程基本信息
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天祥集团生命与环境科学部副主管
GMP，ISO22716、GMPC化妆品供应链及管理体系审核员、讲师
BRC CP Issue 4（英国零售商协会全球标准消费品，第四版）讲师
美国FDA 21 CFR 110& 欧盟食品接触材料GMP讲师
China HACCP(GB27341:2009)+ CAC/RCP 1-1969 讲师
李巨炎先生长期从事品质管制和企业管理实务工作；行业主要集中于化妆品、食品、宠物零食、快速消费品、包装材料等。李巨炎先生擅长将生产管理和品质管控的实际案例及自身经验与培训内容相结合，通过多年审核过程中的实际案例带动学员对理论知识的理解，注重受训学员现场对培训内容的消化与吸收；课题氛围活跃，授课语言幽默诙谐，互动环节的多样化与课程的专业度是众多学员反馈的主要优点之一。
曾服务过的企业有亚太食品(广东)有限公司，完美（中国），中粮万威客食品有限公司，真功夫，潍坊平和园宠物零食厂等。
作为天祥集团的优秀讲师，李先生曾培训过的代表性企业有：上海奇福，上海伽蓝，上海臻臣，半亩花田，江苏隆力奇，扬州谢馥春，青岛金王，湖北利洁时（滴露），苍南老中医， 天津康婷，惠州澳宝/兆琪，广州澳谷/德谷（阿道夫），广州蓝柯企业（康钰、慈康、科伊信），东莞巴松那生物科技，惠州李长荣橡胶有限公司，广州巧迪，栋方，广东名臣，中山完美，广东现代汉方科技有限公司，舒适刀片，深圳兰亭，广州千研美（隶属欧莱雅），无限极（中国）等。
协助Intertek体系认证部和食品部的讲师一起参与了无限极（中国）有限公司新会工厂的ISO9001-2015 和FSSC22000 新版标准体系培训项目。
协助并主导无限极（中国）有限公司开发“审核师”系列课程。
参与设计并推广了Intertek天祥集团的“化妆品生产企业质量负责人”系列培训课程。
曾受邀参加广东省FDA（食品药品监督管理局）高风险化妆品化妆品生产企业专项整顿会议，并在会议上针对“化妆品生产许可审核细则”做专题讲座。
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