课程背景
质量安全负责人——听起来是个头衔,干起来是个挑战。法规要求你建立质量管理体系、负责产品放行、承担风险管控。但具体怎么落地、怎么履职才算到位,很多时候得自己摸索。
国内,2021年《化妆品监督管理条例》正式实施,新规要求注册人、备案人设立化妆品质量安全负责人、建立质量管理体系,并明确未按规定设置将面临处罚。同时,《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》强调质量安全负责人每年培训不少于40学时。
另一边,做内审的同事也不轻松。
在国际上,销往欧美市场的化妆品须符合FDA及欧盟EC 1223/2009法规,其中ISO 22716(化妆品良好生产规范)是欧盟准入的必备条件,明确要求应由专门指定的胜任人员定期进行独立、详细的内部审核。
所以这次课程,同时覆盖国内质量安全负责人和ISO 22716内审员ISO22716/GMPC内审员两大核心岗位,帮企业把两套能力和短板补齐。
课程内容
- 第一天 09:30 -- 17:30
- 化妆品法规体系核心内容核心解读
- 近期国内"飞行检查"、产品抽检和功效宣称功效违规案例
- 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》条款解读与案例分析(上)
- 第二天 09:00 -- 17:00
- 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》条款解读与案例分析(下)
- GMPC+ISO22716条款与术语解析:人员/物料/厂房/设备/仪器/生产/分包/实验室质量控制
- 第三天 09:00 -- 17:00
- GMPC+ISO22716条款与术语解析:虫害控制/废弃物管/投诉/偏差/变更控制/投诉与召回/文件
- 内部审核策划/执行/技巧/内审练习等
- 第三方审核流程介绍 & 课程考核
*具体时间以开课通知和讲师现场安排为准
课程收益
- 掌握化妆品经营合规要求,规避监管与经营风险
- 掌握化妆品法规,胜任质量安全负责人法定岗位
- 精通 ISO22716/GMPC 标准,搭建合规生产质量体系
- 具备独立内审能力,会编制计划、检查表与不符合报告
- 掌握生产、物料、检验、追溯、召回等关键环节管控
课程基本信息
- 主办单位:Intertek天祥集团健康与美容产品部
- 举办地点:线上 / 上海市徐汇区宜山路889号(二选一)
- 课程时间:2026年12月02-04日 (8学时/天,共24学时)
- 费用:3000元/人 含6%增值税,赠送茶水、资料、午餐
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