课程背景
质量安全负责人——听起来是个头衔,干起来是个挑战。法规要求你建立质量管理体系、负责产品放行、承担风险管控。但具体怎么落地、怎么履职才算到位,很多时候得自己摸索。
国内,2021年《化妆品监督管理条例》正式实施,新规要求注册人、备案人设立化妆品质量安全负责人、建立质量管理体系,并明确未按规定设置将面临处罚。同时,《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》强调质量安全负责人每年培训不少于40学时。
另一边,做内审的同事也不轻松。
在国际上,销往欧美市场的化妆品须符合FDA及欧盟EC 1223/2009法规,其中ISO 22716(化妆品良好生产规范)是欧盟准入的必备条件,明确要求应由专门指定的胜任人员定期进行独立、详细的内部审核。
所以这次课程,同时覆盖国内质量安全负责人和ISO 22716内审员ISO22716/GMPC内审员两大核心岗位,帮企业把两套能力和短板补齐。
课程内容
*具体时间以开课通知和讲师现场安排为准
课程收益
课程基本信息
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全程参课+通过考核可获Intertek培训证书
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ISO22716、GMPC 、化妆品检验员、化妆品相关法律法规等培训讲师
GMP110、 GMP210*211、 GMP820、 ISO22716、GMPC等管理体系审核员
地方政府化妆品质量安全风险评估项目负责人
讲师介绍
生物技术专业毕业,从事食品、化妆品和药品的质量体系管理工作十余年。现就职于Intertek天祥集团生命与环境科学部(Life& Environment Science)。
作为审核员,审核过国内外近百家不同类型企业,熟悉不同生产企业的厂房布局和质量管理体系。审核过的行业涉及到化妆品、食品、药品、一次性卫生用品等,代表的企业有:莹特丽、莹特菲勒、利洁时(苏州)、宝洁、瑞阳制药、泰国S&J集团、上海美加净、大造气雾剂、新诺佳、彩棠、丰益油脂等。
作为评估员,主导和参与了多个地方政府委托的化妆品质量安全风险评估活动,走访评估的企业百余家,企业性质包括化妆品生产企业、化妆品注备人、化妆品境内责任人。也多次参与和主导评估检查表的编写和总结报告,具有丰富的政府项目支持经验。
授课风格
陈文君女士讲课思路清晰、易懂,擅长将企业实际案例、审核的经验与授课理论相结合,启发学员的主动思考、学习和应用。其授课过程中乐于与学员交流、帮助学员疏导日常质量工作中的困惑点。
擅长领域
曾服务过的企业有好丽友食品(上海)有限公司,江苏谢馥春国妆股份有限公司,倍加洁集团股份有限公司等。具有多年的工厂质量管理经验。
综合评分:5分