课程背景
《化妆品监督管理条例》已于2021年1 月1日正式实施,新的化妆品注册备案平台也于5月1日正式投入使用,根据《化妆品备案注册资料管理规定》的要求,注册人、备案人办理注册或者备案时,应当提交包括化妆品安全评估报告在内的七项资料。这就意味着,没有符合要求的化妆品安全评估报告,产品无法完成备案,也无法在市面上销售。
关于这份安全评估报告,除了对评估报告人员的能力和专业知识有要求 ,还需要并具有5年以上相关专业从业经历。在内容上,安全评估报告还要求涉及风险评估、毒理学研究、原料的安全评估、产品安全评估等,并按照固定的格式进行。这无疑,给化妆品注册人、备案人带来了更多的挑战。
鉴于以上,Intertek天祥集团依托现有的毒理学、医学、生物学和分析化学等方面的资深专家和丰富的行业经验,应广大化妆品注册人、备案人的要求,特开展此次化妆品安全评估技术高级研修班。
相关链接:国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年第51号)
课程大纲
第一天(9:30-17:00) | |
1 | 化妆品安全风险的因素 |
2 | 化妆品可能引起的健康危害 |
3 | 欧盟化妆品法规简介及安全评估思路 |
4 | 化妆品安全评估技术导则 |
第二天(9:00-17:00) | |
1 | 简化版和完整版安全评估报告介绍 |
2 | 安全评估报告示例-简化版 |
3 | 安全评估过程中涉及到的数据资料数据库的运用和数据的选择 |
课程收益
课程对象
培训证书
培训时间
培训地点
培训费用
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关于Intertek天祥集团
Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构,始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务,为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构,Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案,为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。
详情请登录:www.intertek.com.cn
Intertek天祥集团 化妆品法规负责人
Intertek天祥集团化妆品审核主管
Intertek天祥集团高级培训讲师
工作年限:10年+
讲师介绍
陈燕华先生毕业于华中农业大学,硕士学历。现就职于Intertek天祥集团生命与环境科学部 (Life & Environment Science) 。 陈老师参与10家化妆品品牌方质量管理体系的搭建,审核过300多家化妆品生产企业。服务过的客户有:雅诗兰黛、欧莱雅、联合利华、丝芙兰、云南贝泰妮、上海家化、珀莱雅、花西子、伽蓝、华熙生物、福瑞达、半亩花田、懿奈(优时颜)、沛滢(森田)、欧瑞莲、蜜丝婷、芭薇股份、纽西之谜、广州蜜妆、上海创元、上海美加净、上海美创、上海嘉亨、上海臻臣、隆力奇、利洁时、科玛、上海西西艾尔、贝亲母婴、莹特菲勒等。 此外,陈老师还是天祥集团化妆品众多培训课程的主编,如:新105条解读、委托方体系建设、生产企业质量管理、化妆品注册备案、化妆品功效宣称评价、化妆品安全评估、GMP、GBP(化妆品经营企业良好操作规范)等。培训学员超过3000人次。
授课风格
非常熟悉化妆品法律法规、国家标准、行业标准
非常熟悉化妆品监管机构公布的行政处罚案例
逻辑严谨、思路清晰
用法规条文、国家标准、行政处罚案例来解读法规条文、解答客户问题
擅长领域
化妆品委托方(品牌方)法规、质量,如产品详情页审核、备案资料审核、建立质量体系
化妆品生产企业质量方面,生产管理、厂房设施建设、水处理、实验室管理等
综合评分:5分