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化妆品生产质量管理规范自查员培训

化妆品生产质量管理规范自查员培训

日期: 2024-01-29 至 2024-01-30 时间: 09:00 至 17:00
当前价格: ¥2500.00 商品价格:¥2500.00

课程背景
经过两轮的征求意见,10月25日,国家药监局发布了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》,并于12月1日正式实施。该公告为落实《化妆品生产质量管理规范》指明了方向,对监管部门开展检查及执法过程中的判定提供了依据,也对化妆品注册人、备案人的合规建设进行了量化,要求企业严格按照检查要点的要求规范质量管理,做好自查。

天祥集团此次培训课程结合国际化妆品GMP审核经验以及《规范》的要求,以《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》为核心,为化妆品委托方生和实际生产企业进行全面解读,帮助企业自查人员能力提升,避免或降低企业生产质量管理体系存在严重缺陷。

针对实际生产企业,自查员需要全面关注81项,其中重点项目29项(重点项目包括关键项目3项,其他重点项目26项),一般项目52项;委托企业自查员需关注24项,其中重点项目9项(重点项目包括关键项目1项,其他重点项目8项),一般项目15项;新规下,企业根据法规的要求,任命称职合格的自查员,可以有效的预防企业违法、违规,避免或减少监管处罚,降低产品的不良率,优化企业内部的管理机制,促进企业内部综合管理水平提升。

课程大纲

第一天(9:30-17:00)
1 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》与其它新规的关联
2 新规带来了哪些变化概述
3 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》详细解读(机构与人员、质量保证与控制)
4 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》解读(厂房设施与设备管理)
第二天(9:00-17:00)
1 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》解读(物料与产品管理、生产过程管理)
2 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》解读(产品销售管理、委托生产管理)
3 自查技巧培训
4 检查重点与建议

课程特色

  • 实践性:在教学过程中,理论知识教学,结合经GMP认证审核典案例由浅入深层层剖析。
  • 确定性:重点关注培训内容的实用、实际和实效三个方面。
  • 灵活性:教学形式不受某种固定模式限制,采取多形式的教学手段和教学方法,寓教于乐。

课程收益

  • 把握化妆品法规架构及监督要求。
  • 了解化妆品生产企业关键岗位的基本要求。
  • 学习并理解《化妆品生产质量管理规范》中每一个条款。
  • 学会运用质量管控理论及知识,从“符合性、有效性”两方面思考质量管理问题。
  • 帮助企业建立质量管理体系,完善现有的质量管理体系。
  • 指导企业有效的搭建组织架构,建立质量安全责任制。
  • 培养质量安全管理人员,提升企业内审、质量控制及供应商管理等岗位的专业型质控人才的能力。
  • 更好的与专家、讲师及业内的高管近距离交流沟通。
  • 在《规范》正式实施前学习,为企业符合《规范》做好充分准备,降低企业运营成本及硬件改造的物质及时间成本。
  • 获得Intertek天祥集团颁发的化妆品生产质量管理规范自查员培训证书。

课程对象

  • 化妆品企业负责人
  • 化妆品质量安全负责人
  • 化妆品生产负责人
  • 化妆品质量体系内审员
  • 化妆品相关的体系审核人员及使用者
  • HR(人力资源)
  • 采购及质量管控人员
  • 从事企业认证的审核人员
  • 供应链管理人员
  • 进口商&代理商

培训证书

  • 完成本培训的学员可获得Intertek培训证书
  • 在Intertek官网上可查询,查询方式可通过扫描证书上的二维码或者登陆:
  • https://certs.intertek.com.cn/

培训时间

  • 时长:2天(8学时/天)
  • 时间:2024年01月29-30日

培训地点

  • 网络授课
  • 手机、电脑均可登陆
  • 无需下载app或插件
  • 一个账号只允许一台设备

培训费用

  • RMB 2,500/人,含6%增值税、资料费以及证书费

联系我们

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  • 陈燕华

    陈燕华

     

    Intertek天祥集团 化妆品法规负责人

    Intertek天祥集团化妆品审核主管

    Intertek天祥集团高级培训讲师

    工作年限:10年+

     

    讲师介绍

    陈燕华先生毕业于华中农业大学,硕士学历。现就职于Intertek天祥集团生命与环境科学部 (Life & Environment Science) 。 陈老师参与10家化妆品品牌方质量管理体系的搭建,审核过300多家化妆品生产企业。服务过的客户有:雅诗兰黛、欧莱雅、联合利华、丝芙兰、云南贝泰妮、上海家化、珀莱雅、花西子、伽蓝、华熙生物、福瑞达、半亩花田、懿奈(优时颜)、沛滢(森田)、欧瑞莲、蜜丝婷、芭薇股份、纽西之谜、广州蜜妆、上海创元、上海美加净、上海美创、上海嘉亨、上海臻臣、隆力奇、利洁时、科玛、上海西西艾尔、贝亲母婴、莹特菲勒等。 此外,陈老师还是天祥集团化妆品众多培训课程的主编,如:新105条解读、委托方体系建设、生产企业质量管理、化妆品注册备案、化妆品功效宣称评价、化妆品安全评估、GMP、GBP(化妆品经营企业良好操作规范)等。培训学员超过3000人次。

    授课风格

    非常熟悉化妆品法律法规、国家标准、行业标准

    非常熟悉化妆品监管机构公布的行政处罚案例

    逻辑严谨、思路清晰

    用法规条文、国家标准、行政处罚案例来解读法规条文、解答客户问题

    擅长领域

    化妆品委托方(品牌方)法规、质量,如产品详情页审核、备案资料审核、建立质量体系

    化妆品生产企业质量方面,生产管理、厂房设施建设、水处理、实验室管理等

综合评分:5分

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