1.系列讲座培训主题：

《公用工程及环境、微生物相关设备验证及检测》

2.培训系列内容、时间安排、讲师：

3.内容介绍

公用工程系统及环境、微生物的相关内容是医药、医疗器械等行业一切生产的基础和保障；因其涉及面广泛，所以其设计、验证、日常检测等一直是官方审计关注的重点，也是问题易发之处；虽然目前行业已经具有一定成熟度，不过在全球新的法规要求下，仍然存在着诸多的，需要从业者在该领域需要认真对待的内容，保证该领域的相关内容，准确，高效，不重复浪费资源和时间的要点和法规要求。本次培训旨在和各位行业从业人员一起对相关内容的国内外法规及执行层面常见问题，要求进行剖析。

Intertek化学与药品部基于法规和应用场景，对客户GMP公用系统验证需求进行系统的风险评估，为客户提供从验证方案设计、取样到检测全阶段高效的一站式验证服务。

4.讲师介绍

               Danny Yan

有着新冠疫苗、HPV疫苗、无菌注射剂、冻干制剂等项目新厂建设验证；通过WHO/FDA/欧盟等相关官方审计认证，深耕验证领域10余年，有着丰富的验证理论和实操经验。

于固体制剂，无菌制剂，疫苗行业均有较高水平。

                Chris Shi

简介：从事制药行业生产管理工作十余年，验证管理工作六年以上。参与过多家药企的质量体系、验证项目管理及GMP认证工作，涉及小容量注射剂、冻干粉针剂、无菌滴眼剂及固体制剂等多产品、多剂型。擅长无菌生产管理及公用工程系统确认。