课程背景
自2022年12月1日起施行的《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》第三十六条明确了:
企业应当按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求建立并执行产品生产工艺规程和岗位操作规程,确保按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求生产产品。企业应当明确生产工艺参数及工艺过程的关键控制点,主要生产工艺应当经过验证,确保能够持续稳定地生产出合格的产品。
第八条也明确了质量管理部门负责人应当承担“保证完成必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告”的职责。
基于《规范》的要求,也凸显了工艺验证的目的和意义。
工艺验证的目的和意义:
课程大纲
9:30-17:30 | |
1 | 验证与工艺验证 |
2 | 工艺验证的概念 |
3 | 化妆品生产工艺验证 |
4 | 工艺验证方案 |
5 | 验证执行和报告 |
课程特色
课程收益
课程对象
培训证书
培训时间
培训地点
培训费用
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Intertek天祥集团 化妆品法规负责人
Intertek天祥集团化妆品审核主管
Intertek天祥集团高级培训讲师
工作年限:10年+
讲师介绍
陈燕华先生毕业于华中农业大学,硕士学历。现就职于Intertek天祥集团生命与环境科学部 (Life & Environment Science) 。 陈老师参与10家化妆品品牌方质量管理体系的搭建,审核过300多家化妆品生产企业。服务过的客户有:雅诗兰黛、欧莱雅、联合利华、丝芙兰、云南贝泰妮、上海家化、珀莱雅、花西子、伽蓝、华熙生物、福瑞达、半亩花田、懿奈(优时颜)、沛滢(森田)、欧瑞莲、蜜丝婷、芭薇股份、纽西之谜、广州蜜妆、上海创元、上海美加净、上海美创、上海嘉亨、上海臻臣、隆力奇、利洁时、科玛、上海西西艾尔、贝亲母婴、莹特菲勒等。 此外,陈老师还是天祥集团化妆品众多培训课程的主编,如:新105条解读、委托方体系建设、生产企业质量管理、化妆品注册备案、化妆品功效宣称评价、化妆品安全评估、GMP、GBP(化妆品经营企业良好操作规范)等。培训学员超过3000人次。
授课风格
非常熟悉化妆品法律法规、国家标准、行业标准
非常熟悉化妆品监管机构公布的行政处罚案例
逻辑严谨、思路清晰
用法规条文、国家标准、行政处罚案例来解读法规条文、解答客户问题
擅长领域
化妆品委托方(品牌方)法规、质量,如产品详情页审核、备案资料审核、建立质量体系
化妆品生产企业质量方面,生产管理、厂房设施建设、水处理、实验室管理等
综合评分:5分