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课程背景
随着《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产质量管理规范》的深入实施，微生物污染防控已成为化妆品企业合规运营与产品安全的核心挑战。据行业统计，全球因微生物超标导致的产品召回事件年均增长 12%，直接经济损失超 50 亿元。为助力企业构建科学、系统的微生物管控体系，Intertek 天祥集团诚邀您参加 “化妆品生产企业微生物控制管理高级研修班”，本课程将结合法规要求、实战经验与前沿技术，为您提供全方位解决方案。
微生物污染贯穿化妆品生产全生命周期，从原料采购到成品储运，任何环节的疏漏都可能导致产品变质、消费者投诉甚至法律风险。国家药监局 2022 年第 1 号公告明确要求企业建立完善的微生物控制体系，国际标准 ISO 22716:2007/GMPC 更将人员培训、环境监控、工艺验证等列为关键要素。然而，多数企业仍面临以下痛点：
本课程由 Intertek 微生物控制领域专家团队精心设计，结合 100 + 企业辅导案例，系统解析微生物管控全流程，帮助企业实现从被动应对到主动防御的战略升级。
课程大纲
| 模块 | 核心内容 |
| 法规与标准解析 | 深度剖析我们化妆品生产的法律法规，详细解读各条款背后的制定逻辑、适用范围及执行要点，精准把握法规核心要求，以及我国《化妆品安全技术规范》等相关法规标准，明确国际国内法规趋势，帮助企业提前布局，避免因法规差异导致的合规风险。 |
| 微生物风险日常管理控制 | 深入解读风险控制目的、要求和流程，掌握风险评估方法，学会制定并实施有效的控制措施，建立完善的风险防控机制。 |
| 人员微生物控制 | 明确人员在微生物控制中的关键作用，学习人员健康管理、卫生培训、着装要求等规范，确保人员操作符合微生物控制标准。 |
| 物料与产品的微生物控制 | 系统学习原料、包装材料、半成品及成品的微生物控制技术规范，掌握原料风险评估、包装材料消毒、产品防腐体系建立等关键技能，保障物料与产品的微生物安全性。 |
| 生产水微生物控制技术规范 | 了解生产水系统的设计、安装和维护要点，掌握水系统微生物监测方法和消毒技术，确保生产用水符合微生物控制要求。 |
| 设施设备微生物控制 | 学习厂房设施和生产设备的微生物控制要求，包括洁净区设计、设备清洁消毒、消毒效果验证等内容，为产品生产提供良好的设施设备环境。 |
| 过程微生物控制 | 掌握生产过程和变更过程中的微生物控制要点，如物料传递、配料投料、设备清洁等环节的控制措施，以及变更时的风险评估和应对策略。 |
| 环境微生物控制 | 了解环境空气、环境卫生和虫害控制的相关规范，学习空气过滤系统维护、环境清洁消毒、虫害防治等方法，营造良好的生产环境。 |
| 检验过程的微生物管理 | 学习微生物实验室的设计、建设和管理要求，掌握检验方法验证、仪器设备校准、样品管理等关键技能，确保检验结果的准确性和可靠性。 |
课程特色
课程对象
培训证书
培训时间
培训地点
培训费用
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Intertek天祥集团实验室质量负责人、华南区品质保证部主管
中国设立的检验检测检疫中央研究机构分院质量负责人
讲师介绍
李庚先生，化学（商品检验与分析）专业，食品和精细化工品方向。曾任某全球500强跨国食品/日化集团的亚太区科研中心&技术中心测试主管、GLP（良好实验室规范）审核员；Intertek天祥集团实验室质量负责人、华南区品质保证部主管；中国设立的检验检测检疫中央研究机构分院质量负责人。在 ISO/IEC 17025 实验室管理领域拥有多年深厚经验，在化妆品功效以及化学和微生物领域的检验检测方面展现出卓越的能力。
专业能力：
1、检验检测
具备超过十年的化妆品及食品检验检测行业经验，对行业法规有深刻的洞察和理解，并能熟练运用各类食品及化妆品的测试方法，拥有丰富且扎实的实际操作经验。在为客户提供合规建议以及分析预测风险方面，能够主动且有效地提供极具价值的见解，并切实协助客户解决合规难题。曾成功辅导数十家企业及工厂实验室建立 ISO/IEC 17025 体系，为数百名实验人员提供专业培训，且参与了超过百次的实验室审核工作。
2、实验室管理
擅长对实验室测试流程进行优化，致力于提升实验室的测试质量、效率和容量。能够确保微生物和化学实验室的布局设计和维护满足 ISO/IEC 17025 体系的要求，并依据生产、研发等部门的需求进行布局优化，从而显著提高实验室的工作效率。
擅长领域：
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