课程背景
随着中国化妆品市场的快速扩张,企业面临着既要抓住市场机遇又要应对日益严格的监管要求的双重挑战。《化妆品注册备案资料管理规定》的出台,不仅强化了化妆品生产企业在产品注册和备案过程中的责任,还对企业的内部质量管理体系提出了系统化、规范化的要求。
当前,国内化妆品企业正经历转型升级阶段,不仅需要提升研发和生产能力,还要建立符合国家法律法规的质量管理体系以确保产品质量和安全。这一体系是企业竞争力的重要组成部分,也是合法经营的基础。
在监管方面,近年来我国加强了对化妆品行业的监督力度,《化妆品监督管理条例》及其配套规章明确了企业主体责任,并细化了质量管理体系的具体要求。监管部门通过强化检查和技术评审,保证新规的有效落实,推动行业高质量发展。
本课程旨在帮助化妆品生产企业理解和掌握《化妆品注册备案资料管理规定》中关于质量管理体系的要求要点,并指导企业如何根据这些要求搭建和完善自身的《质量手册》及相关管理制度,涵盖从文件管理到销售管理的各个环节,确保企业在遵守相关法律法规的前提下,建立并完善质量管理体系。
课程大纲
第一天(9:30-17:00) | |
1 | 《化妆品注册备案资料管理规定》中质量管理体系要求要点概览 |
2 | 《质量手册》关注要点&组织机构的搭建 |
3 | 常见管理体系文件编写指导: 文件管理制度、记录管理制度、追溯管理制度、质量管理体系自查制度、检验管理制度、实验室管理制度、留样管理制度、厂房设施与设备管理制度 |
第二天(9:30-17:00) | |
1 | 常见管理体系文件编写指导: 供应商遴选管理制度、采购管理制度、物料与产品管理制度、生产过程诸管理制度、委托生产管理制度、产品销售管理制度 |
2 | 相关法律法规可能会涉及的文件制度探讨 (《条例》《注册备案》《主体责任》) |
3 | 答疑环节 |
课程特色
课程对象
培训证书
培训时间
培训地点
培训费用
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天祥集团生命与环境科学部副主管
GMP,ISO22716、GMPC化妆品供应链及管理体系审核员、讲师
BRC CP Issue 4(英国零售商协会全球标准消费品,第四版)讲师
美国FDA 21 CFR 110& 欧盟食品接触材料GMP讲师
China HACCP(GB27341:2009)+ CAC/RCP 1-1969 讲师
李巨炎先生长期从事品质管制和企业管理实务工作;行业主要集中于化妆品、食品、宠物零食、快速消费品、包装材料等。李巨炎先生擅长将生产管理和品质管控的实际案例及自身经验与培训内容相结合,通过多年审核过程中的实际案例带动学员对理论知识的理解,注重受训学员现场对培训内容的消化与吸收;课题氛围活跃,授课语言幽默诙谐,互动环节的多样化与课程的专业度是众多学员反馈的主要优点之一。
曾服务过的企业有亚太食品(广东)有限公司,完美(中国),中粮万威客食品有限公司,真功夫,潍坊平和园宠物零食厂等。
作为天祥集团的优秀讲师,李先生曾培训过的代表性企业有:上海奇福,上海伽蓝,上海臻臣,半亩花田,江苏隆力奇,扬州谢馥春,青岛金王,湖北利洁时(滴露),苍南老中医, 天津康婷,惠州澳宝/兆琪,广州澳谷/德谷(阿道夫),广州蓝柯企业(康钰、慈康、科伊信),东莞巴松那生物科技,惠州李长荣橡胶有限公司,广州巧迪,栋方,广东名臣,中山完美,广东现代汉方科技有限公司,舒适刀片,深圳兰亭,广州千研美(隶属欧莱雅),无限极(中国)等。
协助Intertek体系认证部和食品部的讲师一起参与了无限极(中国)有限公司新会工厂的ISO9001-2015 和FSSC22000 新版标准体系培训项目。
协助并主导无限极(中国)有限公司开发“审核师”系列课程。
参与设计并推广了Intertek天祥集团的“化妆品生产企业质量负责人”系列培训课程。
曾受邀参加广东省FDA(食品药品监督管理局)高风险化妆品化妆品生产企业专项整顿会议,并在会议上针对“化妆品生产许可审核细则”做专题讲座。
综合评分:5分