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实验室方法选择、验证和确认

实验室方法选择、验证和确认

地点:上海市徐汇区宜山路889号
日期: 2026-05-14 至 2026-05-15 时间: 09:30 至 17:30
当前价格: ¥2500.00

课程背景

当前,化妆品行业法规日趋严格,监管持续强化,消费者对产品安全与功效的要求不断提升。实验室作为企业质量体系的"眼睛"与"大脑",其检测结果的可靠性直接关乎产品质量安全、品牌声誉乃至企业的生存。

但在实际工作中,实验室常面临三大挑战:面对琳琅满目的原料与复杂的配方体系,如何从众多标准中科学筛选出适用、高效的检测方法;如何对新方法或变更后的标准进行合规验证;如何为非标或自建方法设计严谨的确认方案。任一环节的疏漏,都可能导致数据失准、产品质量误判,并在飞行检查与客户审计中带来重大合规风险。

本次课程聚焦上述痛点,通过系统讲解与实战案例,厘清方法生命周期管理逻辑,提供从策略到实操的全套工具,帮助实验室构建可靠的方法学基础,从容应对监管挑战,支撑产品创新与质量安全。提升实验室核心竞争力,始于每一个严谨的步骤。

课程内容

  • 第一天  09:30 -- 17:30
    • 方法选择、验证和确认的基础概念与法规标准解读
    • 方法特性参数的评价和选择,方法的资源性验证
  • 第二天 09:00 -- 17:00
    • 方法验证和确认的技术要求以及报告编制
    • 比对实验设计和评价

课程收益

  • 让您能够构建清晰的法规认知框架、掌握核心的方法管理技能;
  • 助您从"执行操作"升级到"理解与管控",成为既懂技术又懂规则、能确保数据可靠性的实验室核心力量,为企业质量安全与研发创新提供坚实支撑。

课程基本信息

  • 主办单位:Intertek天祥集团健康与美容产品部
  • 举办地点:上海市徐汇区宜山路889号
  • 课程时间2026年05月14-15日 (8学时/天,共16学时)
  • 费用2500元/人  含6%增值税,赠送茶水、资料、午餐

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  • 李庚

    李庚

      

    Intertek天祥集团实验室质量负责人、华南区品质保证部主管

    中国设立的检验检测检疫中央研究机构分院质量负责人

     

    讲师介绍

    李庚先生,化学(商品检验与分析)专业,食品和精细化工品方向。曾任某全球500强跨国食品/日化集团的亚太区科研中心&技术中心测试主管、GLP(良好实验室规范)审核员;Intertek天祥集团实验室质量负责人、华南区品质保证部主管;中国设立的检验检测检疫中央研究机构分院质量负责人。在 ISO/IEC 17025 实验室管理领域拥有多年深厚经验,在化妆品功效以及化学和微生物领域的检验检测方面展现出卓越的能力。

    • 发表若干期刊文章以及SCI文章
    • 参与制定多个化妆品原料标准、化妆品安全评估标准和化妆品功效评估标准
    • 申请多个检验检测技术专利、化妆品配方专利
    • 参编化妆品产业蓝皮书《中国化妆品产业研究报告(2023)》

    专业能力:

    1、检验检测

    具备超过十年的化妆品及食品检验检测行业经验,对行业法规有深刻的洞察和理解,并能熟练运用各类食品及化妆品的测试方法,拥有丰富且扎实的实际操作经验。在为客户提供合规建议以及分析预测风险方面,能够主动且有效地提供极具价值的见解,并切实协助客户解决合规难题。曾成功辅导数十家企业及工厂实验室建立 ISO/IEC 17025 体系,为数百名实验人员提供专业培训,且参与了超过百次的实验室审核工作。

    2、实验室管理

    擅长对实验室测试流程进行优化,致力于提升实验室的测试质量、效率和容量。能够确保微生物和化学实验室的布局设计和维护满足 ISO/IEC 17025 体系的要求,并依据生产、研发等部门的需求进行布局优化,从而显著提高实验室的工作效率。

    擅长领域:

    1. ISO/IEC 17025实验室管理体系
    2. 实验室6S管理
    3. 集团化实验室质量提升
    4. 食品和化妆品检测项目培训

综合评分:5分

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