课程背景

2021年《化妆品监督管理条例》正式实施，新规要求注册人、备案人设立化妆品质量安全负责人、建立质量管理体系，并明确未按规定设置将面临处罚。同时，《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》强调质量安全负责人每年培训不少于40学时，企业须应当为其学习培训提供必要条件，确保其持续更新质量安全管理的专业知识和法律知识，提高履职能力。

在国际上，销往欧美市场的化妆品须符合FDA及欧盟EC 1223/2009法规，其中ISO 22716（化妆品良好生产规范）是欧盟准入的必备条件，明确要求应由专门指定的胜任人员定期进行独立、详细的内部审核。虽然FDA未强制要求设立内审员，但通过专业内审团队执行独立、详细的内部审核，已成为企业持续改进、保障消费者安全的关键环节。

本课程立足国内监管与国际标准两大维度，聚焦化妆品质量安全负责人与ISO22716/GMPC内审员两大核心岗位，不仅为了帮助你掌握化妆品质量安全负责人的履职要点、产品放行及风险管控能力等，还为了教会你独立开展内部审核的方法与技巧，识别体系漏洞并制定纠正预防措施，实现质量管理体系的持续改进。

课程内容

• 第一天  09:30 -- 17:30
  • 化妆品法规体系核心内容核心解读
  • 近期国内"飞行检查"、产品抽检和功效宣称功效违规案例
  • 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》条款解读与案例分析（上）
• 第二天 09:00 -- 17:00
  • 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》条款解读与案例分析（下）
  • GMPC+ISO22716条款与术语解析：人员/物料/厂房/设备/仪器/生产/分包/实验室质量控制
• 第三天 09:00 -- 17:00
  • GMPC+ISO22716条款与术语解析：虫害控制/废弃物管/投诉/偏差/变更控制/投诉与召回/文件
  • 内部审核策划/执行/技巧/内审练习等
  • 第三方审核流程介绍 & 课程考核

*具体时间以开课通知和讲师现场安排为准

课程收益

• 掌握化妆品经营合规要求，规避监管与经营风险
• 掌握化妆品法规，胜任质量安全负责人法定岗位 
• 精通 ISO22716/GMPC 标准，搭建合规生产质量体系 
• 具备独立内审能力，会编制计划、检查表与不符合报告 
• 掌握生产、物料、检验、追溯、召回等关键环节管控

课程基本信息

• 主办单位：Intertek天祥集团健康与美容产品部
• 举办地点：线上 / 上海市徐汇区宜山路889号（二选一）
• 课程时间：2026年07月27-29日 (8学时/天，共24学时)
• 费用：3000元/人  含6%增值税，赠送茶水、资料、午餐

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