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课程背景
历经两轮征求意见，国家药监局（NMPA）通过官方网站于1月7日，以2022年第一号公告的名义正式发布《化妆品生产质量管理规范》（后面简称“《规范》”），并于2022年7月1日正式实施。意味着，化妆品生产企业在按照《化妆品生产许可检查要点（“105”条）》取得化妆品生产许可证后，还应当在接受“飞行检查”的同时，按照《规范》要求组织化妆品生产管理。形成了对化妆品生产企业“前、中、后”的全面监管，对化妆品生产企业而言，既是机遇又是挑战。
《规范》实施后，化妆品生产企业在诚信自律，建立生产质量管理体系，实现对化妆品全工艺流程管控等方面，有了更综合的、更全面的引导，确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。
天祥集团借鉴曾经参与制定《化妆品生产许可检查要点（“105”条）》的宝贵经验，结合众多化妆品质量管理审核专家的建议，特开此次《化妆品生产质量管理规范》培训，旨在帮助生产企业更好的理解《规范》的要求，帮助企业在现有的基础上，实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯。指导化妆品生产企业在厂房设施与设备等硬件，在新规的要求下，降低成本、提升效率进行升级改造。
课程大纲
| 第一天（9：30-17：00） | |
| 1 | 《化妆品生产质量管理规范》与其它新规的关系 |
| 2 | 新规带来了哪些变化概述 |
| 3 | 化妆品生产质量管理规范》详细解读 （机构与人员、质量保证与控制） |
| 第二天（9：00-16：30） | |
| 1 | 《化妆品生产质量管理规范》解读 （厂房设施与设备管理、物料与产品管理） |
| 2 | 《化妆品生产质量管理规范》解读 （生产过程管理、委托生产管理产品销售管理） |
| 3 | 电子记录与洁净室要求 |
| 4 | 总结与建议 |
课程收益
课程特色
培训时间
培训地点
培训费用
课程对象
培训证书
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Intertek天祥集团 化妆品法规负责人
Intertek天祥集团化妆品审核主管
Intertek天祥集团高级培训讲师
工作年限：10年+
讲师介绍
陈燕华先生毕业于华中农业大学，硕士学历。现就职于Intertek天祥集团生命与环境科学部 (Life & Environment Science) 。 陈老师参与10家化妆品品牌方质量管理体系的搭建，审核过300多家化妆品生产企业。服务过的客户有：雅诗兰黛、欧莱雅、联合利华、丝芙兰、云南贝泰妮、上海家化、珀莱雅、花西子、伽蓝、华熙生物、福瑞达、半亩花田、懿奈（优时颜）、沛滢（森田）、欧瑞莲、蜜丝婷、芭薇股份、纽西之谜、广州蜜妆、上海创元、上海美加净、上海美创、上海嘉亨、上海臻臣、隆力奇、利洁时、科玛、上海西西艾尔、贝亲母婴、莹特菲勒等。 此外，陈老师还是天祥集团化妆品众多培训课程的主编，如：新105条解读、委托方体系建设、生产企业质量管理、化妆品注册备案、化妆品功效宣称评价、化妆品安全评估、GMP、GBP（化妆品经营企业良好操作规范）等。培训学员超过3000人次。
授课风格
非常熟悉化妆品法律法规、国家标准、行业标准
非常熟悉化妆品监管机构公布的行政处罚案例
逻辑严谨、思路清晰
用法规条文、国家标准、行政处罚案例来解读法规条文、解答客户问题
擅长领域
化妆品委托方（品牌方）法规、质量，如产品详情页审核、备案资料审核、建立质量体系
化妆品生产企业质量方面，生产管理、厂房设施建设、水处理、实验室管理等
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