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化妆品生产质量管理规范自查员培训——基于《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》

化妆品生产质量管理规范自查员培训——基于《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》

日期: 2022-11-03 至 2022-11-04 时间: 09:00 至 17:00
当前价格: ¥2500.00

课程背景

经过两轮的征求意见,10月25日,国家药监局发布了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》,并于12月1日正式实施。该公告为落实《化妆品生产质量管理规范》指明了方向,对监管部门开展检查及执法过程中的判定提供了依据,也对化妆品注册人、备案人的合规建设进行了量化,要求企业严格按照检查要点的要求规范质量管理,做好自查。

天祥集团此次培训,将由化妆品审核及培训经验丰富的龚学武老师主讲,课程结合国际化妆品GMP审核经验以及《规范》的要求,以《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》为核心,为化妆品委托方生和实际生产企业进行全面解读,帮助企业自查人员能力提升,避免或降低企业生产质量管理体系存在严重缺陷。

针对实际生产企业,自查员需要全面关注81项,其中重点项目29项(重点项目包括关键项目3项,其他重点项目26项),一般项目52项;委托企业自查员需关注24项,其中重点项目9项(重点项目包括关键项目1项,其他重点项目8项),一般项目15项;新规下,企业根据法规的要求,任命称职合格的自查员,可以有效的预防企业违法、违规,避免或减少监管处罚,降低产品的不良率,优化企业内部的管理机制,促进企业内部综合管理水平提升。

课程大纲

第一天(9:30-17:00)
1 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》与其它新规的关联
2 新规带来哪些变化概述
3 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》解读
(机构与人员、质量保证与控制)
4 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》解读
(厂房设施与设备管理)
第二天(9:00-17:00)
1 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》解读
(物料与产品管理,生产过程管理)
2 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》解读
(产品销售管理、委托生产管理)
3 自查技巧培训
4 检查重点与建议

课程特色

  • 实践性:在教学过程中,理论知识教学,结合经GMP认证审核典案例由浅入深层层剖析。
  • 确定性:重点关注培训内容的实用、实际和实效三个方面。
  • 灵活性:教学形式不受某种固定模式限制,采取多形式的教学手段和教学方法,寓教于乐。

课程收益

  • 把握化妆品法规架构及监督要求。
  • 了解化妆品生产企业关键岗位的基本要求。
  • 学习并理解《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》中每一个条款。
  • 学会运用质量管控理论及知识,从“符合性、有效性”两方面思考质量管理问题。
  • 帮助企业建立质量管理体系,完善现有的质量管理体系。
  • 指导企业有效的搭建组织架构,建立质量安全责任制。
  • 培养质量安全管理人员,提升关键岗位人员的质量管理能力。
  • 更好的与专家、讲师及业内的高管近距离交流沟通。
  • 为企业符合《规范》做好充分准备,降低企业硬件改造的成本。
  • 获得Intertek天祥集团颁发的化妆品生产质量管理规范自查员培训证书。

课程对象

  • 化妆品企业负责人
  • 化妆品质量安全负责人
  • 化妆品生产负责人
  • 化妆品质量体系内审员
  • 化妆品相关的体系审核人员及使用者
  • HR(人力资源)
  • 采购及质量管控人员
  • 从事企业认证的审核人员
  • 供应链管理人员
  • 进口商&代理商

培训证书

培训时间

  • 时长:2天(6.5小时/天)
  • 时间:2022年11月03-04日

培训地点

  • 线上直播授课

培训费用

  • RMB 2,500/人,含6%增值税、资料费、以及证书费

联系我们

  • 贺韦平(Ms. Ivy He)
  • 电话:0755-2602 0849
  • 手机:138 2315 1023
  • 邮件:ivy.he@intertek.com

  • 龚学武

    龚学武

     

    天祥集团HBP审核主管

    BRCGS CP Issue 4 (英国零售商协会全球标准消费品,第四版)审核员、讲师

    GMP、ISO22716、GMPC审核员、讲师

    ISO9001审核员

     

    龚学武先生毕业于江南大学,食品科学与工程专业硕士学位;曾就职于国际知名的食品企业及化妆品企业从事质量管理工作,2011加入Intertek天祥集团生命与环境科学部,主要从事企业管理体系审核及培训工作。

     

    作为Intertek审核员,参与过数千家不同类型企业的管理体系审核,审核标准包括 GMPC, ISO22716, IS09001, CGMP, HACCP, EFfCI, BRCGS CP等,涉及化妆品、食品、塑胶、玩具、电子、印刷等各种行业,参与包括来自市场监督局、药监局及国内外客户的委托审核。

      

    作为Intertek培训师,参与实施过各种线上及线下培训课程,包括GMPC、ISO22716、BRCGS、化妆品生产质量管理规范、化妆品生产质量管理规范检查要点等培训,在授课方面擅长将课程理论、审核经验及企业生产经营实践相结合。培训内容深入浅出、针对性强,授课风格幽默诙谐、案例生动,有很强的指导和启发作用。

综合评分:5分

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