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课程背景
随着全球经济一体化的发展，企业面临的竞争压力日益增大。为了在激烈的市场竞争中保持领先地位，企业不仅需要提高产品质量和服务水平，还需要建立有效的纠正与预防措施（Corrective and Preventive Actions, CAPA）体系，以持续改进运营效率和管理水平。纠正与预防措施有效实施工作坊正是为此而设计的。
纠正措施的重要性:
纠正措施主要针对已经发生的问题或不合格项进行处理。通过系统化的分析方法找出问题的根本原因，并采取相应的行动来消除这些因素，避免相同的问题在未来再次发生。这不仅有助于提升产品和服务的质量，还能增强客户满意度，减少不必要的成本支出。然而，在实际操作中，许多企业在执行纠正措施时往往存在反应迟缓、分析不够深入等问题，导致效果不佳。
预防措施的价值:
与纠正措施相比，预防措施更侧重于预先识别潜在风险，并采取积极的步骤来防止这些问题的发生。它要求组织具备前瞻性的思维方式，能够预测可能出现的问题并制定应对策略。通过建立有效的预防机制，企业可以在问题尚未对业务造成实质影响之前就将其解决，从而保护企业的声誉，降低风险，提高运营效率。
本工作坊旨在帮助企业深入了解纠正与预防措施的重要性和实施方法，通过案例分析、小组讨论和模拟演练等多种形式，让参与者掌握CAPA的基本原则和实践技巧。此外，还将探讨如何克服在实施过程中遇到的挑战，如资源分配不均、跨部门沟通障碍等，确保纠正与预防措施能够在组织内得到有效落实。
课程大纲
| 第一天（9：30-17：00） | |
| 1 | 纠正、纠正措施、预防措施的概念（借鉴BRC CP4观点） |
| 2 | 采取纠正措施前的原因分析 5个why方法以及5个why方法的三个层次 鱼骨图等分析工具使用方法探讨、练习 |
| 3 | 结合企业现有案例进行“原因分析”练习 |
| 4 | 预防措施的前提条件，对现有流程的审核（头脑风暴法+失效模式） 如何发现流程缺陷或风险 |
| 5 | 流程审核（过程风险评估）练习 |
| 6 | 企业现有问题实战分析 练习及答疑 |
课程特色
课程对象
培训证书
培训时间
培训地点
培训费用
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天祥集团生命与环境科学部副主管
GMP，ISO22716、GMPC化妆品供应链及管理体系审核员、讲师
BRC CP Issue 4（英国零售商协会全球标准消费品，第四版）讲师
美国FDA 21 CFR 110& 欧盟食品接触材料GMP讲师
China HACCP(GB27341:2009)+ CAC/RCP 1-1969 讲师
李巨炎先生长期从事品质管制和企业管理实务工作；行业主要集中于化妆品、食品、宠物零食、快速消费品、包装材料等。李巨炎先生擅长将生产管理和品质管控的实际案例及自身经验与培训内容相结合，通过多年审核过程中的实际案例带动学员对理论知识的理解，注重受训学员现场对培训内容的消化与吸收；课题氛围活跃，授课语言幽默诙谐，互动环节的多样化与课程的专业度是众多学员反馈的主要优点之一。
曾服务过的企业有亚太食品(广东)有限公司，完美（中国），中粮万威客食品有限公司，真功夫，潍坊平和园宠物零食厂等。
作为天祥集团的优秀讲师，李先生曾培训过的代表性企业有：上海奇福，上海伽蓝，上海臻臣，半亩花田，江苏隆力奇，扬州谢馥春，青岛金王，湖北利洁时（滴露），苍南老中医， 天津康婷，惠州澳宝/兆琪，广州澳谷/德谷（阿道夫），广州蓝柯企业（康钰、慈康、科伊信），东莞巴松那生物科技，惠州李长荣橡胶有限公司，广州巧迪，栋方，广东名臣，中山完美，广东现代汉方科技有限公司，舒适刀片，深圳兰亭，广州千研美（隶属欧莱雅），无限极（中国）等。
协助Intertek体系认证部和食品部的讲师一起参与了无限极（中国）有限公司新会工厂的ISO9001-2015 和FSSC22000 新版标准体系培训项目。
协助并主导无限极（中国）有限公司开发“审核师”系列课程。
参与设计并推广了Intertek天祥集团的“化妆品生产企业质量负责人”系列培训课程。
曾受邀参加广东省FDA（食品药品监督管理局）高风险化妆品化妆品生产企业专项整顿会议，并在会议上针对“化妆品生产许可审核细则”做专题讲座。
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