课程
- 课程
- 讲师
课程背景
在全球行业监管趋严、市场竞争加剧的背景下，偏差管理成为保障化妆品企业持续发展的关键因素之一。偏差指的是任何偏离已批准的标准、程序或规定的行为或结果，它可能发生在生产的任何一个阶段——从原料采购到成品出厂。有效的偏差管理系统能够帮助企业及时发现并纠正这些偏离，防止不合格产品流入市场，从而保护消费者的权益，维护品牌形象。然而，在实际执行中，偏差管理仍面临诸多问题。
本课程专注于提升企业偏差管理的有效性，依据GMP合规要求，涵盖偏差识别、根本原因调查、风险评估、CAPA制定与执行等关键环节。通过案例研讨和实战演练，学员将学会建立高效偏差管理机制，确保合规运营，同时提升化妆品质量与生产效率，增强市场竞争力。旨在培养具备系统性偏差管理能力的专业人才，助力企业构建稳健的质量管理体系，实现持续改进和长期发展。
课程大纲
| 上午 | |
| 1 | 偏差的概念 现有药品GMP对偏差管理的要求要素 |
| 2 | 偏差管理不是孤立的（需有健康的质量体系支持） |
| 3 | 偏差管理的组织架构准备 |
| 4 | 常见的偏差管理流程 偏差的识别、偏差记录和报告主管、判断是否需执行紧急措施、偏差报告质量管理部门、偏差分类 |
| 下午 | |
| 5 | 常见的偏差管理流程 根本原因调查、偏差影响评估、建议纠正和预防措施、批准纠正和预防措施、完成纠正和预防措施、完成偏差报告、偏差记录归档 |
| 6 | 偏差处理的时限 |
| 7 | 偏差系统与纠正预防措施系统的链接 |
| 8 | 偏差的趋势分析 |
| 9 | 偏差管理系统的持续改进 |
| 10 | 偏差管理的要点总结 |
课程特色
课程对象
培训证书
培训时间
培训地点
培训费用
联系我们
天祥集团生命与环境科学部副主管
GMP，ISO22716、GMPC化妆品供应链及管理体系审核员、讲师
BRC CP Issue 4（英国零售商协会全球标准消费品，第四版）讲师
美国FDA 21 CFR 110& 欧盟食品接触材料GMP讲师
China HACCP(GB27341:2009)+ CAC/RCP 1-1969 讲师
李巨炎先生长期从事品质管制和企业管理实务工作；行业主要集中于化妆品、食品、宠物零食、快速消费品、包装材料等。李巨炎先生擅长将生产管理和品质管控的实际案例及自身经验与培训内容相结合，通过多年审核过程中的实际案例带动学员对理论知识的理解，注重受训学员现场对培训内容的消化与吸收；课题氛围活跃，授课语言幽默诙谐，互动环节的多样化与课程的专业度是众多学员反馈的主要优点之一。
曾服务过的企业有亚太食品(广东)有限公司，完美（中国），中粮万威客食品有限公司，真功夫，潍坊平和园宠物零食厂等。
作为天祥集团的优秀讲师，李先生曾培训过的代表性企业有：上海奇福，上海伽蓝，上海臻臣，半亩花田，江苏隆力奇，扬州谢馥春，青岛金王，湖北利洁时（滴露），苍南老中医， 天津康婷，惠州澳宝/兆琪，广州澳谷/德谷（阿道夫），广州蓝柯企业（康钰、慈康、科伊信），东莞巴松那生物科技，惠州李长荣橡胶有限公司，广州巧迪，栋方，广东名臣，中山完美，广东现代汉方科技有限公司，舒适刀片，深圳兰亭，广州千研美（隶属欧莱雅），无限极（中国）等。
协助Intertek体系认证部和食品部的讲师一起参与了无限极（中国）有限公司新会工厂的ISO9001-2015 和FSSC22000 新版标准体系培训项目。
协助并主导无限极（中国）有限公司开发“审核师”系列课程。
参与设计并推广了Intertek天祥集团的“化妆品生产企业质量负责人”系列培训课程。
曾受邀参加广东省FDA（食品药品监督管理局）高风险化妆品化妆品生产企业专项整顿会议，并在会议上针对“化妆品生产许可审核细则”做专题讲座。
粤ICP备08001533号-1
Copyright © 2006-2021 Intertek
收藏
分享
阅读版式
综合评分：5分