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化妆品质量安全负责人&ISO22716 GMPC内审员培训

化妆品质量安全负责人&ISO22716 GMPC内审员培训

地点:广州市科学城彩频路7号广东软件园E幢8楼
日期: 2026-05-18 至 2026-05-20 时间: 09:30 至 17:30
当前价格: ¥3000.00

课程背景

2021年《化妆品监督管理条例》正式实施,新规要求注册人、备案人设立化妆品质量安全负责人、建立质量管理体系,并明确未按规定设置将面临处罚。同时,《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》强调质量安全负责人每年培训不少于40学时,企业须应当为其学习培训提供必要条件,确保其持续更新质量安全管理的专业知识和法律知识,提高履职能力。

在国际上,销往欧美市场的化妆品须符合FDA及欧盟EC 1223/2009法规,其中ISO 22716(化妆品良好生产规范)是欧盟准入的必备条件,明确要求应由专门指定的胜任人员定期进行独立、详细的内部审核。虽然FDA未强制要求设立内审员,但通过专业内审团队执行独立、详细的内部审核,已成为企业持续改进、保障消费者安全的关键环节。

本课程立足国内监管与国际标准两大维度,聚焦化妆品质量安全负责人与ISO22716/GMPC内审员两大核心岗位,不仅为了帮助你掌握化妆品质量安全负责人的履职要点、产品放行及风险管控能力等,还为了教会你独立开展内部审核的方法与技巧,识别体系漏洞并制定纠正预防措施,实现质量管理体系的持续改进。

课程内容

  • 第一天  09:30 -- 17:30
    • 化妆品法规体系核心内容核心解读
    • 近期国内"飞行检查"、产品抽检和功效宣称功效违规案例
    • 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》条款解读与案例分析(上)
  • 第二天 09:00 -- 17:00
    • 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》条款解读与案例分析(下)
    • GMPC+ISO22716条款与术语解析:人员/物料/厂房/设备/仪器/生产/分包/实验室质量控制
  • 第三天 09:00 -- 17:00
    • GMPC+ISO22716条款与术语解析:虫害控制/废弃物管/投诉/偏差/变更控制/投诉与召回/文件
    • 内部审核策划/执行/技巧/内审练习等
    • 第三方审核流程介绍 & 课程考核

课程收益

  • 掌握化妆品经营合规要求,规避监管与经营风险
  • 掌握化妆品法规,胜任质量安全负责人法定岗位 
  • 精通 ISO22716/GMPC 标准,搭建合规生产质量体系 
  • 具备独立内审能力,会编制计划、检查表与不符合报告 
  • 掌握生产、物料、检验、追溯、召回等关键环节管控

课程基本信息

  • 主办单位:Intertek天祥集团健康与美容产品部
  • 举办地点:广州市科学城彩频路7号广东软件园E幢8楼
  • 课程时间2026年05月18-20日 (8学时/天,共16学时)
  • 费用3000元/人  含6%增值税,赠送茶水、资料、午餐

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  • 李巨炎

    李巨炎

     

    天祥集团生命与环境科学部副主管

    GMP,ISO22716、GMPC化妆品供应链及管理体系审核员、讲师

    BRC CP Issue 4(英国零售商协会全球标准消费品,第四版)讲师

    美国FDA 21 CFR 110& 欧盟食品接触材料GMP讲师

    China HACCP(GB27341:2009)+ CAC/RCP 1-1969 讲师

     

    李巨炎先生长期从事品质管制和企业管理实务工作;行业主要集中于化妆品、食品、宠物零食、快速消费品、包装材料等。李巨炎先生擅长将生产管理和品质管控的实际案例及自身经验与培训内容相结合,通过多年审核过程中的实际案例带动学员对理论知识的理解,注重受训学员现场对培训内容的消化与吸收;课题氛围活跃,授课语言幽默诙谐,互动环节的多样化与课程的专业度是众多学员反馈的主要优点之一。

     

    曾服务过的企业有亚太食品(广东)有限公司,完美(中国),中粮万威客食品有限公司,真功夫,潍坊平和园宠物零食厂等。

    作为天祥集团的优秀讲师,李先生曾培训过的代表性企业有:上海奇福,上海伽蓝,上海臻臣,半亩花田,江苏隆力奇,扬州谢馥春,青岛金王,湖北利洁时(滴露),苍南老中医, 天津康婷,惠州澳宝/兆琪,广州澳谷/德谷(阿道夫),广州蓝柯企业(康钰、慈康、科伊信),东莞巴松那生物科技,惠州李长荣橡胶有限公司,广州巧迪,栋方,广东名臣,中山完美,广东现代汉方科技有限公司,舒适刀片,深圳兰亭,广州千研美(隶属欧莱雅),无限极(中国)等。

     协助Intertek体系认证部和食品部的讲师一起参与了无限极(中国)有限公司新会工厂的ISO9001-2015 和FSSC22000 新版标准体系培训项目。

    协助并主导无限极(中国)有限公司开发“审核师”系列课程。

    参与设计并推广了Intertek天祥集团的“化妆品生产企业质量负责人”系列培训课程。

    曾受邀参加广东省FDA(食品药品监督管理局)高风险化妆品化妆品生产企业专项整顿会议,并在会议上针对“化妆品生产许可审核细则”做专题讲座。

综合评分:5分

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