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课程背景
"不合规的损失有多大？"
产品被扣、工厂被查、市场准入被卡——任何一项，都远超一堂课的费用。FDA对OTC药品的检查力度，过去三年持续加大。
条款摆在眼前，但落到自己的产线上，每一步都是新问题：验证方案做到位了吗？偏差处理符合FDA预期吗？员工培训记录经得起现场追问吗？
如果你正在做或计划做美国OTC药品出口，那这堂课正适合你。三天时间，帮你把21 CFR 210和211的要求，变成产线上实实在在的合规动作，让产品稳当地走出去、持续地卖出去。
课程内容
*具体时间以开课通知和讲师现场安排为准
课程收益
课程基本信息
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全程参课+通过考核可获Intertek培训证书
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天祥集团生命与环境科学部副经理
资深化妆品培训讲师
工作年限：10年
陈桂容女士，应用化学专业，INTERTEK天祥集团生命与环境科学部技术支持副经理、资深培训讲师， 2018年加入深圳天祥质量技术有限公司。从事10年化妆品、个人护理产品等日化产品的法规研究及合规服务。
- 资深日化法规培训讲师；
- 全球主流市场出口化妆品法规解读、合规咨询、成分/标签审核、欧美化妆品通告注册、 欧盟/英国化妆品产品信息文档PIF制作等；
- 中国化妆品安全评估，化妆品原料合规性审查等
- 定制版化妆品法规资讯月刊，企业法规培训、研讨会等；
- 化妆品、日化产品及消毒产品测试技术支持；
曾为广东省河源市药监、上海臻臣、中山中研、曼秀雷敦、名创优品、植物医生、山东日化协会等多家单位及企业提供法规培训服务。
cGMP，GMPC及管理体系高级审核员、讲师
BRC CP Issue 4（英国零售商协会全球标准消费品）讲师、审核员
美国FDA 21 CFR 210&211讲师
ISO15378, ICHQ7, PIC/S, WHO GMP高级审核员，讲师
讲师介绍
钱程先生长期从事品质管制和企业管理实务工作；行业主要集中于化妆品、药品，OTC产品，药品包材等。钱程先生擅长将生产管理和品质管控的实际案例及自身经验与培训内容相结合，通过多年审核过程中的实际案例带动学员对理论知识的理解，注重受训学员现场对培训内容的消化与吸收。
工作经历
Intertek天祥集团HBP高级审核员/讲师/BRCGS注册审核员，7年制药行业GMP合规工作经历8年GMP审核及培训工作经历，审核企业超过700+。
审核员：
培训讲师：
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