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唐锋

Intertek天祥集团生命与环境科学部验证主管

美国FDA 21 CFR 210&211食品与药品管理GMP讲师

GMP (GMPC（美国，东盟）、ISO22716、cGMP) 审核员

工作年限：11年

讲师介绍

唐锋先生毕业于广东工业大学制药工程专业，具有十年以上医药领域工作经验，毕业后主要从事与药品相关的质量管理工作，包括并不限于：国内国际GMP体系实施，法规培训，验证管理与实施及GMP合规管理等。涉及的产品领域包括：口服固体制剂、无菌原料药、无菌制剂及非无菌制剂等。

唐老师曾任职于国内某知名药企担任验证主管近10年，熟悉国内外验证相关的法规、技术规范和指南，具有验证管理及执行的丰富经验，具有丰富的分析问题和解决问题的能力及经验。具有中国2010版GMP、欧盟EU-GMP、澳大利亚TGA及日本PMDA等的官方审计应审经验。有较丰富的项目经验，曾多次主导和负责工厂新建车间、改扩建车间及厂外车间的验证项目的规划及执行，熟悉洁净厂房设施设计及验证、洁净空调系统确认、纯化水系统确认、设备确认、计算机化系统验证、工艺验证及清洁验证等的要求。

授课风格

课程讲解逻辑清晰，理论与应用相结合。

擅长领域

公用系统验证、灭菌设备验证、工艺验证、清洁验证及计算机系统验证等。